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Studio del microbioma intestinale e dei tumori colorettali

28 settembre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health

Il microbiota intestinale nei precursori convenzionali e seghettati del cancro del colon-retto

Il microbiota intestinale è stato valutato in 540 adulti sottoposti a screening colonscopico mediante sequenziamento del gene rRNA 16S di campioni di feci. I ricercatori hanno confrontato la diversità del microbiota intestinale, la composizione complessiva e l'abbondanza di taxon normalizzata tra questi gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto è una malattia eterogenea derivante da almeno due precursori: l'adenoma convenzionale (CA) e il polipo dentellato. È stata dimostrata una relazione tra il microbiota intestinale umano e il cancro del colon-retto; tuttavia, la sua relazione con i diversi precursori precoci del cancro del colon-retto è poco studiata. Questo studio ha testato, per la prima volta, la relazione del microbiota intestinale con specifici tipi di polipi colorettali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

540

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Non ci sono restrizioni di iscrizione basate sulla razza o sulle origini etniche. Soggetti vulnerabili come donne incinte e bambini non saranno coinvolti in questo studio. Non chiederemo argomenti su argomenti sensibili come salute mentale, abuso di droghe/alcool o altri che rientrano in questa categoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi in questo studio sia uomini che donne che hanno visitato un gastroenterologo o un chirurgo, di età pari o superiore a 18 anni.
  • Saranno inclusi in questo studio sia uomini che donne residenti negli Stati Uniti, di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Le donne in gravidanza saranno escluse dalla partecipazione a questo studio
  • I soggetti in terapia antibiotica in corso saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SEDERSI
Studio dei centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) sui test interni per il cancro del colon-retto (SIT)
Test diagnostico: Kit di isolamento del DNA Mobio PowerSoil
Ampliconi di rRNA 16S che coprono le regioni variabili da V3 a V4 sono stati generati utilizzando primer (347F-5'GGAGGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' e 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') che incorporano adattatori Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) e una sequenza di codice a barre campione
Università di New York
Studio sul microbioma umano e sul tumore colorettale della New York University (NYU).
Test diagnostico: Kit di isolamento del DNA Mobio PowerSoil
Ampliconi di rRNA 16S che coprono le regioni variabili da V3 a V4 sono stati generati utilizzando primer (347F-5'GGAGGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' e 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') che incorporano adattatori Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) e una sequenza di codice a barre campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e abbondanza relativa di taxa microbici fecali selezionati
Lasso di tempo: 2 giorni
Reazione quantitativa a catena della polimerasi
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-01377

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Kit di isolamento del DNA Mobio PowerSoil

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