Studio del microbioma intestinale e dei tumori colorettali
28 settembre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
Il microbiota intestinale nei precursori convenzionali e seghettati del cancro del colon-retto
Il microbiota intestinale è stato valutato in 540 adulti sottoposti a screening colonscopico mediante sequenziamento del gene rRNA 16S di campioni di feci.
I ricercatori hanno confrontato la diversità del microbiota intestinale, la composizione complessiva e l'abbondanza di taxon normalizzata tra questi gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon-retto è una malattia eterogenea derivante da almeno due precursori: l'adenoma convenzionale (CA) e il polipo dentellato.
È stata dimostrata una relazione tra il microbiota intestinale umano e il cancro del colon-retto; tuttavia, la sua relazione con i diversi precursori precoci del cancro del colon-retto è poco studiata.
Questo studio ha testato, per la prima volta, la relazione del microbiota intestinale con specifici tipi di polipi colorettali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
540
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Non ci sono restrizioni di iscrizione basate sulla razza o sulle origini etniche.
Soggetti vulnerabili come donne incinte e bambini non saranno coinvolti in questo studio.
Non chiederemo argomenti su argomenti sensibili come salute mentale, abuso di droghe/alcool o altri che rientrano in questa categoria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi in questo studio sia uomini che donne che hanno visitato un gastroenterologo o un chirurgo, di età pari o superiore a 18 anni.
- Saranno inclusi in questo studio sia uomini che donne residenti negli Stati Uniti, di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Le donne in gravidanza saranno escluse dalla partecipazione a questo studio
- I soggetti in terapia antibiotica in corso saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SEDERSI
Studio dei centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) sui test interni per il cancro del colon-retto (SIT)
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Ampliconi di rRNA 16S che coprono le regioni variabili da V3 a V4 sono stati generati utilizzando primer (347F-5'GGAGGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' e 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') che incorporano adattatori Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) e una sequenza di codice a barre campione
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Università di New York
Studio sul microbioma umano e sul tumore colorettale della New York University (NYU).
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Ampliconi di rRNA 16S che coprono le regioni variabili da V3 a V4 sono stati generati utilizzando primer (347F-5'GGAGGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' e 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') che incorporano adattatori Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) e una sequenza di codice a barre campione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza e abbondanza relativa di taxa microbici fecali selezionati
Lasso di tempo: 2 giorni
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Reazione quantitativa a catena della polimerasi
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Adenoma
- Polipi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-01377
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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