Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tarmmikrobiom og kolorektale svulster

28. september 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Tarmmikrobiotaen i konvensjonelle og taggete forløpere til tykktarmskreft

Tarmmikrobiota ble vurdert i 540 koloskopi-screenede voksne ved 16S rRNA-gensekvensering av avføringsprøver. Etterforskere sammenlignet tarmmikrobiotadiversitet, total sammensetning og normalisert taksonoverflod blant disse gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er en heterogen sykdom som oppstår fra minst to forløpere - det konvensjonelle adenomet (CA) og den taggete polyppen. En sammenheng mellom menneskets tarmmikrobiota og tykktarmskreft er vist; men forholdet til de forskjellige tidlige forløperne til tykktarmskreft er understudert. Denne studien testet, for første gang, forholdet mellom tarmmikrobiota og spesifikke kolorektale polypper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

540

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er ingen påmeldingsbegrensninger basert på rase eller etnisk opprinnelse. Sårbare personer som gravide og barn vil ikke være involvert i denne studien. Vi vil ikke spørre personer om sensitive temaer som psykisk helse, rus-/alkoholmisbruk eller andre som faller inn i denne kategorien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner som har besøkt en gastroenterolog eller kirurg, i alderen 18 år eller eldre, vil bli inkludert i denne studien.
  • Både menn og kvinner bosatt i USA, 18 år eller eldre, vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide vil bli ekskludert fra å delta i denne studien
  • Personer på pågående antibiotikabehandling vil bli ekskludert fra å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SIT
Sentre for sykdomskontroll og forebygging (CDC) studie av hjemmetester for tykktarmskreft (SIT)
16S rRNA amplikoner som dekker variable regioner V3 til V4 ble generert ved bruk av primere (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' og 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') som inkorporerte Roche 454 FLX Titanium adaptere (Branford, strekkode CT)
NYU
New York University (NYU) studie av menneskelig mikrobiom og kolorektal svulst
16S rRNA amplikoner som dekker variable regioner V3 til V4 ble generert ved bruk av primere (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' og 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') som inkorporerte Roche 454 FLX Titanium adaptere (Branford, strekkode CT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens og relativ overflod av utvalgte fekale mikrobielle taksa
Tidsramme: 2 dager
Kvantitativ polymerasekjedereaksjon
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere