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腸内微生物叢と結腸直腸腫瘍の研究

2017年9月28日 更新者:NYU Langone Health

結腸直腸がんの従来型および鋸歯状前駆体における腸内細菌叢

腸内細菌叢は、大腸内視鏡検査を受けた成人 540 人を対象に、便サンプルの 16S rRNA 遺伝子配列決定によって評価されました。 研究者らは、これらのグループ間で腸内微生物叢の多様性、全体的な構成、および正規化された分類群の存在量を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

結腸直腸癌は、従来の腺腫 (CA) と鋸歯状ポリープという少なくとも 2 つの前駆体から生じる異種疾患です。 人間の腸内微生物叢と結腸直腸がんとの関係が示されています。しかし、結腸直腸癌のさまざまな初期前駆細胞との関係は十分に研究されていません。 この研究では、腸内細菌叢と特定の結腸直腸ポリープの種類との関係を初めて検証しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

540

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人種や民族的出身に基づく入学制限はありません。 妊婦や子供などの脆弱な被験者はこの研究には参加しません。 メンタルヘルス、薬物/アルコール乱用、またはこのカテゴリーに該当するその他のデリケートな話題については被験者に質問しません。

説明

包含基準:

  • 消化器科医または外科医を訪れたことのある18歳以上の男性と女性の両方がこの研究に含まれます。
  • この研究には、米国在住の18歳以上の男性と女性の両方が含まれます。

除外基準:

  • 妊娠中の女性はこの研究への参加から除外されます
  • 現在抗生物質治療を受けている被験者は、この研究への参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
座る
疾病管理予防センター (CDC) による結腸直腸がんの在宅検査 (SIT) の研究
可変領域 V3 から V4 をカバーする 16S rRNA アンプリコンは、Roche 454 FLX Titanium アダプター (コネチカット州ブランフォード) を組み込んだプライマー (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' および 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') とサンプル バーコード配列を使用して生成しました。
ニューヨーク大学
ニューヨーク大学 (NYU) のヒトマイクロバイオームと結腸直腸腫瘍の研究
可変領域 V3 から V4 をカバーする 16S rRNA アンプリコンは、Roche 454 FLX Titanium アダプター (コネチカット州ブランフォード) を組み込んだプライマー (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' および 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') とサンプル バーコード配列を使用して生成しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択された糞便微生物分類群の有病率と相対的存在量
時間枠:2日
定量的ポリメラーゼ連鎖反応
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年11月23日

一次修了 (実際)

2015年4月25日

研究の完了 (実際)

2015年4月25日

試験登録日

最初に提出

2017年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月28日

最初の投稿 (実際)

2017年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月28日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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