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Untersuchung des Darmmikrobioms und kolorektaler Tumoren

28. September 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health

Die Darmmikrobiota in konventionellen und gezackten Vorläufern von Darmkrebs

Die Darmmikrobiota wurde bei 540 Erwachsenen, die einer Koloskopie unterzogen wurden, durch 16S-rRNA-Gensequenzierung von Stuhlproben untersucht. Die Forscher verglichen die Diversität der Darmmikrobiota, die Gesamtzusammensetzung und die normalisierte Taxon-Häufigkeit zwischen diesen Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs ist eine heterogene Erkrankung, die aus mindestens zwei Vorläufern entsteht – dem konventionellen Adenom (CA) und dem gezackten Polypen. Es wurde ein Zusammenhang zwischen der menschlichen Darmmikrobiota und Darmkrebs nachgewiesen; Allerdings ist seine Beziehung zu den verschiedenen frühen Vorläufern von Darmkrebs noch nicht ausreichend erforscht. Diese Studie testete zum ersten Mal die Beziehung der Darmmikrobiota zu bestimmten kolorektalen Polypentypen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es gibt keine Einschreibungsbeschränkungen aufgrund der Rasse oder ethnischen Herkunft. Gefährdete Personen wie schwangere Frauen und Kinder werden an dieser Studie nicht beteiligt. Wir werden keine Themen zu sensiblen Themen wie psychische Gesundheit, Drogen-/Alkoholmissbrauch oder anderen Themen befragen, die in diese Kategorie fallen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie werden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen, die einen Gastroenterologen oder Chirurgen aufgesucht haben und mindestens 18 Jahre alt sind.
  • In diese Studie werden sowohl Männer als auch Frauen mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten im Alter von 18 Jahren oder älter einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen
  • Personen, die eine laufende Antibiotikatherapie erhalten, werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SITZEN
Studie des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zu In-Home-Tests für Darmkrebs (SIT)
Diagnosetest: Mobio PowerSoil DNA-Isolierungskit
16S-rRNA-Amplikons, die die variablen Regionen V3 bis V4 abdecken, wurden unter Verwendung von Primern (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' und 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') erzeugt, die Roche 454 FLX Titanium-Adapter (Branford, CT) und eine Proben-Barcodesequenz enthielten
NYU
Studie der New York University (NYU) zum menschlichen Mikrobiom und kolorektalen Tumoren
Diagnosetest: Mobio PowerSoil DNA-Isolierungskit
16S-rRNA-Amplikons, die die variablen Regionen V3 bis V4 abdecken, wurden unter Verwendung von Primern (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' und 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') erzeugt, die Roche 454 FLX Titanium-Adapter (Branford, CT) und eine Proben-Barcodesequenz enthielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz und relative Häufigkeit ausgewählter fäkaler mikrobieller Taxa
Zeitfenster: 2 Tage
Quantitative Polymerase-Kettenreaktion
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-01377

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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