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Estudo do Microbioma Intestinal e Tumores Colorretais

28 de setembro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health

A microbiota intestinal em precursores convencionais e serrilhados de câncer colorretal

A microbiota intestinal foi avaliada em 540 adultos rastreados por colonoscopia por sequenciamento do gene 16S rRNA de amostras de fezes. Os investigadores compararam a diversidade da microbiota intestinal, a composição geral e a abundância normalizada de táxons entre esses grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer colorretal é uma doença heterogênea decorrente de pelo menos dois precursores - o adenoma convencional (CA) e o pólipo serrilhado. Foi demonstrada uma relação entre a microbiota intestinal humana e o câncer colorretal; no entanto, sua relação com os diferentes precursores iniciais do câncer colorretal é pouco estudada. Este estudo testou, pela primeira vez, a relação da microbiota intestinal com tipos específicos de pólipos colorretais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

540

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Não há restrições de inscrição com base em raça ou origem étnica. Sujeitos vulneráveis, como mulheres grávidas e crianças, não serão envolvidos neste estudo. Não faremos perguntas sobre tópicos delicados, como saúde mental, abuso de drogas/álcool ou outros que se enquadrem nessa categoria.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres que visitaram um gastroenterologista ou cirurgião, com 18 anos ou mais, serão incluídos neste estudo.
  • Homens e mulheres residentes nos Estados Unidos, com 18 anos ou mais, serão incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas serão excluídas da participação neste estudo
  • Indivíduos em terapia antibiótica em andamento serão excluídos da participação neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SENTAR
Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) Estudo de testes domiciliares para câncer colorretal (SIT)
Teste de diagnostico: Kit de isolamento de DNA Mobio PowerSoil
Amplicons de rRNA 16S cobrindo regiões variáveis ​​V3 a V4 foram gerados usando primers (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' e 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') incorporando adaptadores Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) e uma sequência de código de barras de amostra
NYU
Estudo de microbioma humano e tumor colorretal da Universidade de Nova York (NYU)
Teste de diagnostico: Kit de isolamento de DNA Mobio PowerSoil
Amplicons de rRNA 16S cobrindo regiões variáveis ​​V3 a V4 foram gerados usando primers (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' e 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') incorporando adaptadores Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) e uma sequência de código de barras de amostra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência e abundância relativa de táxons microbianos fecais selecionados
Prazo: 2 dias
Reação em cadeia da polimerase quantitativa
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-01377

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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