Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het darmmicrobioom en colorectale tumoren

28 september 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health

De darmmicrobiota in conventionele en gekartelde voorlopers van colorectale kanker

Darmmicrobiota werd beoordeeld bij 540 colonoscopie-gescreende volwassenen door 16S rRNA-gensequencing van ontlastingsmonsters. Onderzoekers vergeleken de diversiteit van de darmmicrobiota, de algehele samenstelling en de genormaliseerde overvloed aan taxonen tussen deze groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is een heterogene ziekte die voortkomt uit ten minste twee voorlopers: het conventionele adenoom (CA) en de gekartelde poliep. Er is een verband aangetoond tussen de menselijke darmmicrobiota en colorectale kanker; de relatie met de verschillende vroege voorlopers van colorectale kanker is echter onvoldoende bestudeerd. Deze studie testte voor het eerst de relatie van de darmmicrobiota met specifieke colorectale polieptypes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

540

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn geen inschrijvingsbeperkingen op basis van ras of etnische afkomst. Kwetsbare proefpersonen zoals zwangere vrouwen en kinderen zullen niet bij dit onderzoek worden betrokken. We zullen proefpersonen geen vragen stellen over gevoelige onderwerpen zoals geestelijke gezondheid, drugs-/alcoholmisbruik of andere onderwerpen die in deze categorie vallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen die een gastro-enteroloog of chirurg hebben bezocht, van 18 jaar of ouder, zullen in deze studie worden opgenomen.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke inwoners van de Verenigde Staten van 18 jaar of ouder zullen in deze studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek
  • Proefpersonen die aan de gang zijn met antibiotische therapie zullen worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ZITTEN
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Studie van thuistests voor colorectale kanker (SIT)
Diagnostische toets: Mobio PowerSoil DNA-isolatiekit
16S rRNA-amplicons die variabele regio's V3 tot V4 bedekken, werden gegenereerd met behulp van primers (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' en 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') met Roche 454 FLX Titanium-adapters (Branford, CT) en een voorbeeld van een streepjescodereeks
NYU
New York University (NYU) Onderzoek naar menselijk microbioom en colorectale tumoren
Diagnostische toets: Mobio PowerSoil DNA-isolatiekit
16S rRNA-amplicons die variabele regio's V3 tot V4 bedekken, werden gegenereerd met behulp van primers (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' en 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') met Roche 454 FLX Titanium-adapters (Branford, CT) en een voorbeeld van een streepjescodereeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie en relatieve overvloed van geselecteerde fecale microbiële taxa
Tijdsspanne: 2 dagen
Kwantitatieve polymerasekettingreactie
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-01377

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Mobio PowerSoil DNA-isolatiekit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren