A bélmikrobiom és a vastagbéldaganatok tanulmányozása
2017. szeptember 28. frissítette: NYU Langone Health
A bélmikrobióta a vastag- és végbélrák hagyományos és fogazott prekurzoraiban
A bélmikrobiótát 540 kolonoszkópiával szűrt felnőttben vizsgálták székletminták 16S rRNS génszekvenálásával.
A kutatók összehasonlították a bél mikrobiota diverzitását, az általános összetételt és a normalizált taxonszámot e csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák heterogén betegség, amely legalább két prekurzorból – a hagyományos adenomából (CA) és a fogazott polipból – ered.
Kapcsolatot mutattak ki az emberi bélmikrobióta és a vastagbélrák között; kapcsolatát azonban a vastagbélrák különböző korai prekurzoraival nem vizsgálták.
Ez a tanulmány először tesztelte a bél mikrobióta és a specifikus vastagbél-polip típusok kapcsolatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
540
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nincsenek faji vagy etnikai származáson alapuló beiratkozási korlátozások.
Sebezhető alanyok, például terhes nők és gyermekek nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
Nem kérdezünk olyan kényes témákról, mint például a mentális egészség, a kábítószerrel/alkohollal való visszaélés vagy más, ebbe a kategóriába tartozó témák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mind a férfiak, mind a nők, akik 18 éves vagy annál idősebb gasztroenterológusnál vagy sebésznél jártak, részt vesznek ebben a vizsgálatban.
- Az Egyesült Államokban élő, 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők egyaránt részt vesznek ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A terhes nőket kizárják a vizsgálatból
- A folyamatban lévő antibiotikum-terápiában részesülő alanyok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ÜL
A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok (CDC) tanulmánya a vastag- és végbélrák (SIT) otthoni tesztjeiről
|
A V3-tól V4-ig terjedő variábilis régiókat lefedő 16S rRNS amplikonokat olyan primerek (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' és 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') segítségével állítottuk elő, amelyek tartalmazták a Roche 454 FLX Titanium szekvenciát, valamint a mintavonaladaptereket (CTB)
|
|
NYU
A New York-i Egyetem (NYU) humán mikrobiom és kolorektális daganat vizsgálata
|
A V3-tól V4-ig terjedő variábilis régiókat lefedő 16S rRNS amplikonokat olyan primerek (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' és 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') segítségével állítottuk elő, amelyek tartalmazták a Roche 454 FLX Titanium szekvenciát, valamint a mintavonaladaptereket (CTB)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiválasztott bélsár mikrobiális taxonok prevalenciája és relatív abundanciája
Időkeret: 2 nap
|
Kvantitatív polimeráz láncreakció
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. november 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Adenoma
- Polipok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-01377
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .