Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikrobiomu jelitowego i nowotworów jelita grubego

28 września 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Mikrobiota jelitowa w konwencjonalnych i ząbkowanych prekursorach raka jelita grubego

Mikroflorę jelitową oceniono u 540 dorosłych przebadanych kolonoskopią za pomocą sekwencjonowania genu 16S rRNA próbek kału. Badacze porównali różnorodność mikroflory jelitowej, ogólny skład i znormalizowaną liczebność taksonów w tych grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest heterogenną chorobą wywodzącą się z co najmniej dwóch prekursorów – gruczolaka konwencjonalnego (CA) i polipa ząbkowanego. Wykazano związek między mikroflorą jelitową człowieka a rakiem jelita grubego; jednak jego związek z różnymi wczesnymi prekursorami raka jelita grubego jest niedostatecznie zbadany. W badaniu tym po raz pierwszy przetestowano związek mikroflory jelitowej z określonymi typami polipów jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nie ma ograniczeń dotyczących rejestracji ze względu na rasę lub pochodzenie etniczne. Osoby wrażliwe, takie jak kobiety w ciąży i dzieci, nie będą uczestniczyć w tym badaniu. Nie będziemy pytać osób o drażliwe tematy, takie jak zdrowie psychiczne, nadużywanie narkotyków/alkoholu lub inne, które mieszczą się w tej kategorii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy odwiedzili gastroenterologa lub chirurga, w wieku 18 lat lub starsi.
  • Badanie to obejmie zarówno mężczyzn, jak i kobiety mieszkające w Stanach Zjednoczonych, w wieku co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży zostaną wykluczone z udziału w tym badaniu
  • Pacjenci w trakcie trwającej antybiotykoterapii zostaną wykluczeni z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SIEDZIEĆ
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Badanie testów domowych na raka jelita grubego (SIT)
Test diagnostyczny: Zestaw do izolacji DNA Mobio PowerSoil
Amplikony 16S rRNA obejmujące regiony zmienne V3 do V4 wytworzono przy użyciu starterów (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' i 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') zawierających adaptery Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) i przykładową sekwencję kodu kreskowego
NYU
New York University (NYU) Badanie ludzkiego mikrobiomu i raka jelita grubego
Test diagnostyczny: Zestaw do izolacji DNA Mobio PowerSoil
Amplikony 16S rRNA obejmujące regiony zmienne V3 do V4 wytworzono przy użyciu starterów (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' i 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') zawierających adaptery Roche 454 FLX Titanium (Branford, CT) i przykładową sekwencję kodu kreskowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie i względna liczebność wybranych taksonów drobnoustrojów kałowych
Ramy czasowe: 2 dni
Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-01377

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj