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Estudio del microbioma intestinal y tumores colorrectales

28 de septiembre de 2017 actualizado por: NYU Langone Health

La microbiota intestinal en precursores convencionales y dentados de cáncer colorrectal

La microbiota intestinal se evaluó en 540 adultos examinados mediante colonoscopia mediante la secuenciación del gen 16S rRNA de muestras de heces. Los investigadores compararon la diversidad de la microbiota intestinal, la composición general y la abundancia normalizada de taxones entre estos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer colorrectal es una enfermedad heterogénea que surge de al menos dos precursores: el adenoma convencional (CA) y el pólipo serrado. Se ha demostrado una relación entre la microbiota intestinal humana y el cáncer colorrectal; sin embargo, su relación con los diferentes precursores tempranos del cáncer colorrectal está poco estudiada. Este estudio probó, por primera vez, la relación de la microbiota intestinal con tipos específicos de pólipos colorrectales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

540

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

No hay restricciones de inscripción basadas en la raza o el origen étnico. Sujetos vulnerables como mujeres embarazadas y niños no participarán en este estudio. No preguntaremos a los sujetos sobre temas delicados como la salud mental, el abuso de drogas o alcohol u otros que entren en esta categoría.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se incluirán tanto hombres como mujeres que hayan visitado a un gastroenterólogo o cirujano, mayores de 18 años.
  • En este estudio se incluirán tanto hombres como mujeres residentes en los Estados Unidos, mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres embarazadas serán excluidas de participar en este estudio.
  • Los sujetos que reciben terapia antibiótica en curso serán excluidos de participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SENTARSE
Estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de pruebas caseras para el cáncer colorrectal (SIT)
Prueba de diagnóstico: Kit de aislamiento de ADN Mobio PowerSoil
Se generaron amplicones de ARNr 16S que cubren las regiones variables V3 a V4 utilizando cebadores (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' y 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') que incorporan adaptadores de titanio Roche 454 FLX (Branford, CT) y una secuencia de código de barras de muestra
Universidad de Nueva York
Estudio de microbioma humano y tumor colorrectal de la Universidad de Nueva York (NYU)
Prueba de diagnóstico: Kit de aislamiento de ADN Mobio PowerSoil
Se generaron amplicones de ARNr 16S que cubren las regiones variables V3 a V4 utilizando cebadores (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' y 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') que incorporan adaptadores de titanio Roche 454 FLX (Branford, CT) y una secuencia de código de barras de muestra

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia y abundancia relativa de taxones microbianos fecales seleccionados
Periodo de tiempo: 2 días
Reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-01377

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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