Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tarmmikrobiom og kolorektale tumorer

28. september 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Tarmmikrobiotaen i konventionelle og takkede forstadier til kolorektal cancer

Tarmmikrobiota blev vurderet i 540 koloskopi-screenede voksne ved 16S rRNA-gensekventering af afføringsprøver. Efterforskere sammenlignede tarmmikrobiotadiversitet, overordnet sammensætning og normaliseret taxonoverflod blandt disse grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er en heterogen sygdom, der opstår fra mindst to forstadier - det konventionelle adenom (CA) og den takkede polyp. En sammenhæng mellem den menneskelige tarmmikrobiota og tyktarmskræft er blevet vist; dets forhold til de forskellige tidlige forstadier til kolorektal cancer er imidlertid understuderet. Denne undersøgelse testede for første gang forholdet mellem tarmmikrobiota og specifikke kolorektale polypper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er ingen tilmeldingsrestriktioner baseret på race eller etnisk oprindelse. Sårbare personer som gravide kvinder og børn vil ikke blive involveret i denne undersøgelse. Vi vil ikke spørge personer om følsomme emner såsom mental sundhed, stof-/alkoholmisbrug eller andre, der falder ind under denne kategori.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mænd og kvinder, der har besøgt en gastroenterolog eller kirurg, på 18 år eller ældre, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Både mænd og kvinder bosiddende i USA på 18 år eller ældre vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse
  • Forsøgspersoner på igangværende antibiotikabehandling vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SIDDE
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) undersøgelse af hjemmetests for kolorektal cancer (SIT)
Diagnostisk test: Mobio PowerSoil DNA-isoleringssæt
16S rRNA amplikoner, der dækker variable regioner V3 til V4, blev genereret ved hjælp af primere (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' og 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') inkorporerende Roche 454 FLX Titanium adaptere (Branford, stregkode CT)
NYU
New York University (NYU) undersøgelse af menneskelig mikrobiom og kolorektal tumor
Diagnostisk test: Mobio PowerSoil DNA-isoleringssæt
16S rRNA amplikoner, der dækker variable regioner V3 til V4, blev genereret ved hjælp af primere (347F-5'GGAGGCAGCAGTRRGGAAT'-3' og 803R 5'-CTACCRGGGTATCTAATCC-3') inkorporerende Roche 454 FLX Titanium adaptere (Branford, stregkode CT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens og relativ overflod af udvalgte fækale mikrobielle taxa
Tidsramme: 2 dage
Kvantitativ polymerasekædereaktion
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-01377

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner