SAM: Vypouštění na základě použití kritéria založeného na MUAC
Propuštění z komunitní léčby těžké akutní podvýživy pomocí obvodu střední části paže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnání charakteristik pacientů a výsledků léčby bylo provedeno mezi dvěma skupinami: 1) děti propuštěné jako zotavené od září 2007 do března 2009 s alespoň 15 % své hmotnosti při přijetí (období A); a 2) děti propuštěné po zotavení od dubna 2009 do prosince 2011 s MUAC ≥ 124 mm (období B).
Celkem 50 841 dětí bylo přijato s MUAC ≤ 118 mm do programu terapeutické výživy Lékařů bez hranic a bylo zahrnuto do této analýzy: 24 792 dětí v období A (2007–2009) a 26 049 dětí v období B (2009–2011).
Celkově bylo 89 % přijatých přímo do ambulantní péče a většina (53 %) nastoupila s MUAC 116-118 mm; 48 % dětí byli muži a 80 % dětí ve věku do 2 let (tabulka 1).
Ve srovnání s dětmi přijatými v období A byly děti přijaté v období B statisticky častěji ženy, mladší a měly lepší antropometrický status (např. vyšší průměr MUAC, WHZ a HAZ).
V období B byl větší podíl dětí přijatých přímo do ústavní péče než v období A (10,6 % vs. 8,0 %).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6 až 59 měsíců
- přítomnost bipedálního důlkového edému nebo MUAC ≤ 118 mm
Kritéria vyloučení:
- < 6 měsíců nebo > 59 měsíců
- nepřítomnost bipedálního důlkového edému nebo MUAC ≥ 118 mm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Období A
Děti propuštěné jako zotavené od září 2007 do března 2009 s alespoň 15 % své hmotnosti při přijetí
|
Porovnání charakteristik pacientů a výsledků léčby mezi dvěma skupinami
|
|
Období B
Děti propuštěné jako zotavené od dubna 2009 do prosince 2011 s Děti propuštěné jako zotavené od září 2007 do března 2009 s MUAC ≥ 124 mm
|
Porovnání charakteristik pacientů a výsledků léčby mezi dvěma skupinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kritérium založené na MUAC
Časové okno: 52 měsíců
|
Použití výstupního kritéria MUAC ≥ 124 mm
|
52 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUAC 2007-2011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .