- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03303131
SAM: Utskrivning basert på bruk av et MUAC-basert kriterium til
Utslipp fra lokalsamfunnsbasert behandling av alvorlig akutt underernæring ved bruk av midtoverarmsomkrets
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av pasientkarakteristikker og behandlingsresultater ble utført mellom to grupper: 1) barn som ble utskrevet som restituerte fra september 2007 til mars 2009 med minst 15 % av vekten ved innleggelse (periode A); og 2) barn utskrevet som restituert fra april 2009 til desember 2011 med MUAC ≥ 124 mm (periode B).
Totalt 50 841 barn ble innlagt med MUAC ≤ 118 mm til Leger Uten Grensers terapeutiske ernæringsprogram og ble inkludert i denne analysen: 24 792 barn i periode A (2007-2009) og 26 049 barn i periode B (2009-2011).
Totalt sett var 89 % av innleggelsene direkte i poliklinisk behandling og flertallet (53 %) kom inn med en MUAC 116-118 mm; 48 % av barna var menn og 80 % av barna < 2 år (tabell 1).
Sammenlignet med barn innlagt i periode A, var barn innlagt i periode B statistisk mer sannsynlig å være kvinner, yngre og med bedre antropometrisk status (f.eks. høyere gjennomsnittlig MUAC, WHZ og HAZ).
Det var en større andel barn innlagt direkte i døgnbehandling i periode B enn i periode A (10,6 % mot 8,0 %).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 til 59 måneder gammel
- tilstedeværelse av bipedal pitting ødem eller MUAC ≤ 118 mm
Ekskluderingskriterier:
- < 6 måneder gammel eller > 59 måneder gammel
- fravær av bipedal pitting ødem eller MUAC ≥ 118 mm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periode A
Barn som ble utskrevet som restituerte fra september 2007 til mars 2009 med minst 15 % av vekten ved innleggelse
|
Sammenligning av pasientkarakteristikker og behandlingsresultater mellom to grupper
|
|
Periode B
Barn utskrevet som restituerte fra april 2009 til desember 2011 med barn utskrevet som restituerte fra september 2007 til mars 2009 med MUAC ≥ 124 mm
|
Sammenligning av pasientkarakteristikker og behandlingsresultater mellom to grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MUAC-basert kriterium
Tidsramme: 52 måneder
|
Bruk av et utslippskriterium på MUAC ≥ 124 mm
|
52 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUAC 2007-2011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .