- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03303131
SAM: Purkaminen perustuu MUAC-pohjaisen kriteerin käyttöön
Vakavan akuutin aliravitsemuksen yhteisöpohjaisesta hoidosta vapautuminen käyttämällä keskiolkavarren ympärysmittaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasominaisuuksia ja hoitotuloksia vertailtiin kahden ryhmän välillä: 1) lapset, jotka kotiutettiin toipuneena syyskuusta 2007 maaliskuuhun 2009 vähintään 15 % painostaan vastaanottohetkellä (A-jakso); ja 2) huhtikuusta 2009 joulukuuhun 2011 toipuneena kotiutuneet lapset, joiden MUAC ≥ 124 mm (jakso B).
Yhteensä 50 841 lasta, joiden MUAC oli ≤ 118 mm, otettiin MSF:n terapeuttiseen ruokintaohjelmaan ja sisällytettiin tähän analyysiin: 24 792 lasta A-jaksolla (2007-2009) ja 26 049 lasta B-jaksolla (2009-2011).
Kaiken kaikkiaan 89 % vastaanotetuista oli suoraan avohoitoon ja suurin osa (53 %) tuli MUAC:lla 116-118 mm; Lapsista 48 % oli miehiä ja 80 % alle 2-vuotiaista lapsista (taulukko 1).
Verrattuna jaksolle A otettuihin lapsiin B jaksoon otetut lapset olivat tilastollisesti todennäköisemmin naisia, nuorempia ja paremman antropometrisen aseman (esim. korkeampi keskimääräinen MUAC, WHZ ja HAZ).
B-jaksolla suoraan laitoshoitoon otettujen lasten osuus oli suurempi kuin jaksolla A (10,6 % vs 8,0 %).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-59 kuukautta vanha
- kaksijalkainen pisteturvotus tai MUAC ≤ 118 mm
Poissulkemiskriteerit:
- < 6 kuukautta vanha tai > 59 kuukautta vanha
- kaksijalkaisen pisteturvotuksen tai MUAC:n puuttuminen ≥ 118 mm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ajanjakso A
Lapset, jotka on kotiutettu toipuneena syyskuusta 2007 maaliskuuhun 2009 vähintään 15 % painostaan vastaanottohetkellä
|
Potilasominaisuuksien ja hoitotulosten vertailu kahden ryhmän välillä
|
|
Kausi B
Lapset kotiutettu toipuneena huhtikuusta 2009 joulukuuhun 2011 lasten kotiutettuna toipuneena syyskuusta 2007 maaliskuuhun 2009 MUAC ≥ 124 mm
|
Potilasominaisuuksien ja hoitotulosten vertailu kahden ryhmän välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MUAC-pohjainen kriteeri
Aikaikkuna: 52 kuukautta
|
Purkauskriteerin käyttö MUAC ≥ 124 mm
|
52 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUAC 2007-2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti aliravitsemus
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)Kiina
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurioEgypti
Kliiniset tutkimukset Vapautus yhteisöpohjaisesta hallinnosta
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineRadboud University Medical Center; Centre national de recherche et de formation... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiTyypin 2 diabetesYhdysvallat