- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03303131
SAM: kwijting op basis van het gebruik van een op MUAC gebaseerd criterium voor
Ontslag uit op de gemeenschap gebaseerd beheer van ernstige acute ondervoeding met behulp van de middelomtrek van de bovenarm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van patiëntkenmerken en behandelingsresultaten werd uitgevoerd tussen twee groepen: 1) kinderen die werden ontslagen als hersteld van september 2007 tot maart 2009 met ten minste 15% van hun gewicht bij opname (periode A); en 2) kinderen ontslagen als hersteld van april 2009 tot december 2011 met MUAC ≥ 124 mm (Periode B).
In totaal werden 50.841 kinderen met MUAC ≤ 118 mm opgenomen in het therapeutisch voedingsprogramma van Artsen zonder Grenzen en werden opgenomen in deze analyse: 24.792 kinderen in periode A (2007-2009) en 26.049 kinderen in periode B (2009-2011).
In totaal ging 89% van de opnames rechtstreeks naar poliklinische zorg en de meerderheid (53%) kwam binnen met een MUAC 116-118 mm; 48% van de kinderen was man en 80% van de kinderen < 2 jaar (tabel 1).
Vergeleken met kinderen die in periode A werden opgenomen, hadden kinderen die in periode B werden opgenomen statistisch gezien meer kans om vrouwelijk, jonger en met een betere antropometrische status te zijn (bijv. hogere gemiddelde MUAC, WHZ en HAZ).
Er was een groter percentage kinderen dat rechtstreeks werd opgenomen in intramurale zorg in periode B dan in periode A (10,6% versus 8,0%).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 tot 59 maanden oud
- aanwezigheid van tweevoetig putjesoedeem of MUAC ≤ 118 mm
Uitsluitingscriteria:
- < 6 maanden oud of > 59 maanden oud
- afwezigheid van tweevoetig putjesoedeem of MUAC ≥ 118 mm
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Periode A
Kinderen ontslagen als hersteld van september 2007 tot maart 2009 met ten minste 15% van hun gewicht bij opname
|
Vergelijking van patiëntkenmerken en behandelingsresultaten tussen twee groepen
|
|
Periode B
Kinderen ontslagen als hersteld van april 2009 tot december 2011 met Kinderen ontslagen als hersteld van september 2007-maart 2009 met MUAC ≥ 124 mm
|
Vergelijking van patiëntkenmerken en behandelingsresultaten tussen twee groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op MUAC gebaseerd criterium
Tijdsspanne: 52 maanden
|
Gebruik van een ontladingscriterium van MUAC ≥ 124 mm
|
52 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUAC 2007-2011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige acute ondervoeding
-
Acibadem UniversityVoltooidGang | Ziekte van Sever | Calcaneale apofysitisKalkoen
-
University of Colorado, DenverVoltooidZiekte van SeverVerenigde Staten
-
Medical University of GdanskWervingZiekte van Sever | Osgood-Schlatter-ziektePolen
-
Fundacion PodoactivaVoltooidZiekte van Sever | Calcaneale apofysitisSpanje
-
Medical University of GdanskNog niet aan het wervenZiekte van Sever | Osgood-Schlatter-ziekte | Apofyseale PijnPolen
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAmerican Medical Society for Sports MedicineVoltooidZiekte van Sever | Apofysitis | Osgood-Schlatter Syndrome (OSS) | Sinding-Larson en Johansson Syndrome (SLJ)Verenigde Staten
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Voltooid
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Voltooid
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.VoltooidSever aplastische anemieChina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...WervingImmunosuppressieve behandeling | Sever aplastische anemie | Ouderen (mensen van 65 jaar of ouder)China
Klinische onderzoeken op Decharge uit gemeenschapsgericht beheer
-
Rush University Medical CenterWerving
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Shanghai Mental Health CenterVoltooidStoornissen in drugsgebruik | Verslaving, drugsChina
-
University of BergenVoltooidUitstrijkje-positieve tbc-gevallenEthiopië
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
University of TorontoYMCA; Ontario HIV Treatment NetworkVoltooid
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal HealthOnbekend