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SAM: Entlassung basierend auf der Verwendung eines MUAC-basierten Kriteriums

1. Februar 2018 aktualisiert von: Epicentre

Entlassung aus der gemeinschaftsbasierten Behandlung schwerer akuter Unterernährung unter Verwendung des mittleren Oberarmumfangs

Retrospektive Analyse von Routineprogrammdaten von Kindern im Alter von 6 bis 59 Monaten, die von 2007 bis 2011 in das therapeutische Ernährungsprogramm von MSF mit MUAC ≤ 118 mm in den Distrikten Yako und Titao in Burkina Faso aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Vergleich der Patientenmerkmale und Behandlungsergebnisse wurde zwischen zwei Gruppen durchgeführt: 1) Kinder, die von September 2007 bis März 2009 als genesen entlassen wurden und mindestens 15 % ihres Gewichts bei der Aufnahme hatten (Zeitraum A); und 2) Kinder, die zwischen April 2009 und Dezember 2011 als genesen entlassen wurden und einen MUAC ≥ 124 mm hatten (Zeitraum B).

Insgesamt wurden 50.841 Kinder mit einem MUAC ≤ 118 mm in das therapeutische Ernährungsprogramm von MSF aufgenommen und in diese Analyse einbezogen: 24.792 Kinder in Periode A (2007–2009) und 26.049 Kinder in Periode B (2009–2011).

Insgesamt erfolgten 89 % der Einweisungen direkt in die ambulante Behandlung und die Mehrheit (53 %) wurde mit einem MUAC von 116–118 mm aufgenommen; 48 % der Kinder waren männlich und 80 % der Kinder < 2 Jahre alt (Tabelle 1).

Im Vergleich zu Kindern, die in Periode A aufgenommen wurden, war die Wahrscheinlichkeit, dass in Periode B aufgenommene Kinder weiblich und jünger waren und einen besseren anthropometrischen Status hatten (z. B. höhere mittlere MUAC, WHZ und HAZ), statistisch gesehen höher.

In Periode B wurde ein größerer Anteil der Kinder direkt stationär aufgenommen als in Periode A (10,6 % vs. 8,0 %).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50841

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder wurden von September 2007 bis Dezember 2011 in das therapeutische Ernährungsprogramm von Ärzte ohne Grenzen in den Distrikten Yako und Titao aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 bis 59 Monate alt
  • Vorhandensein eines zweibeinigen Lochfraßödems oder MUAC ≤ 118 mm

Ausschlusskriterien:

  • < 6 Monate alt oder > 59 Monate alt
  • Fehlen eines zweibeinigen Lochfraßödems oder MUAC ≥ 118 mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periode A
Kinder, die zwischen September 2007 und März 2009 als genesen entlassen wurden und bei der Aufnahme mindestens 15 % ihres Gewichts hatten
Sonstiges: Entlassung aus der gemeindenahen Verwaltung
Vergleich der Patientenmerkmale und Behandlungsergebnisse zwischen zwei Gruppen
Periode B
Von April 2009 bis Dezember 2011 als genesen entlassene Kinder mit einem MUAC ≥ 124 mm
Sonstiges: Entlassung aus der gemeindenahen Verwaltung
Vergleich der Patientenmerkmale und Behandlungsergebnisse zwischen zwei Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MUAC-basiertes Kriterium
Zeitfenster: 52 Monate
Verwendung eines Entladungskriteriums von MUAC ≥ 124 mm
52 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Epicentre

Mitarbeiter

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUAC 2007-2011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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