- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03303131
SAM: Udledning baseret på brug af et MUAC-baseret kriterium til
Udledning fra fællesskabsbaseret behandling af alvorlig akut underernæring ved brug af mellemarmens omkreds
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af patientkarakteristika og behandlingsresultater blev udført mellem to grupper: 1) børn udskrevet som raske fra september 2007 til marts 2009 med mindst 15 % af deres vægt ved indlæggelsen (periode A); og 2) børn udskrevet som restituerede fra april 2009 til december 2011 med MUAC ≥ 124 mm (periode B).
I alt 50.841 børn blev indlagt med MUAC ≤ 118 mm til Læger uden Grænsers terapeutiske ernæringsprogram og blev inkluderet i denne analyse: 24.792 børn i periode A (2007-2009) og 26.049 børn i periode B (2009-2011).
Samlet set var 89 % af indlæggelserne direkte i ambulant behandling, og størstedelen (53 %) kom ind med en MUAC 116-118 mm; 48 % af børnene var mænd og 80 % af børnene under 2 år (tabel 1).
Sammenlignet med børn indlagt i periode A var børn indlagt i periode B statistisk mere tilbøjelige til at være kvinder, yngre og af bedre antropometrisk status (f.eks. højere gennemsnitlig MUAC, WHZ og HAZ).
Der var en større andel af børn indlagt direkte i døgnbehandling i periode B end i periode A (10,6 % mod 8,0 %).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 til 59 måneder gammel
- tilstedeværelse af bipedalt pitting ødem eller MUAC ≤ 118 mm
Ekskluderingskriterier:
- < 6 måneder gammel eller > 59 måneder gammel
- fravær af bipedalt pitting ødem eller MUAC ≥ 118 mm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periode A
Børn udskrevet som raske fra september 2007 til marts 2009 med mindst 15 % af deres vægt ved indlæggelse
|
Sammenligning af patientkarakteristika og behandlingsresultater mellem to grupper
|
|
Periode B
Børn udskrevet som raske fra april 2009 til december 2011 med børn udskrevet som raske fra september 2007-marts 2009 med MUAC ≥ 124 mm
|
Sammenligning af patientkarakteristika og behandlingsresultater mellem to grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MUAC baseret kriterium
Tidsramme: 52 måneder
|
Anvendelse af et udledningskriterium på MUAC ≥ 124 mm
|
52 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUAC 2007-2011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udskrivning fra samfundsbaseret ledelse
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationAfsluttetVarme sygdom | Varme | Varmeeksponering | Hedeslag | Hedeslag | Varmesynkope, efterfølger | Varmekollaps | Hedeslag og solstikPakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Sekundær forebyggelse af slagtilfældeForenede Stater
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForebyggelseForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityTilmelding efter invitationProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Northern Jiangsu Province People's HospitalRekrutteringAtrieflimren | TelemedicinKina