- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03303131
SAM : Décharge basée sur l'utilisation d'un critère basé sur le MUAC pour
Sortie de la prise en charge communautaire de la malnutrition aiguë sévère à l'aide de la circonférence de la partie supérieure du bras
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La comparaison des caractéristiques des patients et des résultats du traitement a été menée entre deux groupes : 1) les enfants sortis comme récupérés de septembre 2007 à mars 2009 avec au moins 15 % de leur poids à l'admission (période A) ; et 2) les enfants sortis comme récupérés d'avril 2009 à décembre 2011 avec un PB ≥ 124 mm (période B).
Au total, 50 841 enfants ont été admis avec un PB ≤ 118 mm dans le programme d'alimentation thérapeutique de MSF et ont été inclus dans cette analyse : 24 792 enfants dans la période A (2007-2009) et 26 049 enfants dans la période B (2009-2011).
Dans l'ensemble, 89 % des admissions étaient directement en soins ambulatoires et la majorité (53 %) sont entrées avec un PB de 116-118 mm ; 48 % des enfants étaient de sexe masculin et 80 % des enfants de < 2 ans (tableau 1).
Comparativement aux enfants admis dans la période A, les enfants admis dans la période B étaient statistiquement plus susceptibles d'être des femmes, plus jeunes et d'un meilleur statut anthropométrique (par exemple, MUAC, WHZ et HAZ moyens plus élevés).
Il y avait une plus grande proportion d'enfants admis directement en soins hospitaliers dans la période B que dans la période A (10,6 % contre 8,0 %).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 6 à 59 mois
- présence d'œdème bipède prenant le godet ou PB ≤ 118 mm
Critère d'exclusion:
- < 6 mois ou > 59 mois
- absence d'œdème bipède prenant le godet ou PB ≥ 118 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Période A
Enfants sortis comme récupérés de septembre 2007 à mars 2009 avec au moins 15% de leur poids à l'admission
|
Comparaison des caractéristiques des patients et des résultats du traitement entre deux groupes
|
|
Période B
Enfants sortis comme récupérés d'avril 2009 à décembre 2011 avec Enfants sortis comme récupérés de septembre 2007 à mars 2009 avec MUAC ≥ 124 mm
|
Comparaison des caractéristiques des patients et des résultats du traitement entre deux groupes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Critère basé sur le MUAC
Délai: 52 mois
|
Utilisation d'un critère de décharge de MUAC ≥ 124 mm
|
52 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUAC 2007-2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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