- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03303131
SAM: Elbocsátás a MUAC-alapú kritérium használatán alapul
Elbocsátás a súlyos akut alultápláltság közösségi alapú kezeléséből a felkar középső kerülete használatával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek jellemzőit és a kezelési eredményeket két csoportban hasonlították össze: 1) 2007 szeptembere és 2009 márciusa között gyógyultként hazabocsátott gyermekek, akiknek súlya legalább 15%-a felvételkor (A időszak); és 2) 2009 áprilisa és 2011 decembere között gyógyult állapotban hazabocsátott gyermekek, akiknek MUAC ≥ 124 mm (B időszak).
Összesen 50 841 gyermeket vettek fel 118 mm-nél kisebb MUAC-val az MSF terápiás táplálási programjában, és szerepeltek ebben az elemzésben: 24 792 gyermek az A periódusban (2007-2009), és 26 049 gyermek a B időszakban (2009-2011).
Összességében a felvételek 89%-a közvetlenül járóbeteg-ellátásra került, és a többség (53%) 116-118 mm-es MUAC-val jelentkezett; A gyermekek 48%-a férfi, a 2 évesnél fiatalabb gyermekek 80%-a (1. táblázat).
Az A periódusban felvett gyerekekkel összehasonlítva a B periódusban felvett gyermekek statisztikailag nagyobb valószínűséggel voltak nők, fiatalabbak és jobb antropometrikus státuszúak (pl. magasabb átlagos MUAC, WHZ és HAZ).
A B periódusban nagyobb arányban kerültek közvetlenül fekvőbeteg-ellátásba a gyerekek, mint az A periódusban (10,6% vs 8,0%).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-59 hónapos korig
- kétlábú pitting ödéma vagy MUAC ≤ 118 mm
Kizárási kritériumok:
- < 6 hónapos vagy > 59 hónapos
- a kétlábú pitting ödéma vagy a MUAC ≥ 118 mm hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A. időszak
2007 szeptembere és 2009 márciusa között gyógyultként elbocsátott gyermekek, befogadáskor súlyuk legalább 15%-ával
|
A betegek jellemzőinek és kezelési eredményeinek összehasonlítása két csoport között
|
B időszak
2009 áprilisa és 2011 decembere között gyógyultként elbocsátott gyermekek 2007 szeptembere és 2009 márciusa között 124 mm-nél nagyobb MUAC-vel.
|
A betegek jellemzőinek és kezelési eredményeinek összehasonlítása két csoport között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MUAC alapú kritérium
Időkeret: 52 hónap
|
MUAC ≥ 124 mm kisülési kritérium alkalmazása
|
52 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUAC 2007-2011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .