Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SAM: Elbocsátás a MUAC-alapú kritérium használatán alapul

2018. február 1. frissítette: Epicentre

Elbocsátás a súlyos akut alultápláltság közösségi alapú kezeléséből a felkar középső kerülete használatával

A 6–59 hónapos gyermekek rutinprogram adatainak retrospektív elemzése, akiket 2007 és 2011 között Burkina Faso Yako és Titao körzeteiben vettek fel az MSF terápiás etetési programjába, MUAC ≤ 118 mm.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek jellemzőit és a kezelési eredményeket két csoportban hasonlították össze: 1) 2007 szeptembere és 2009 márciusa között gyógyultként hazabocsátott gyermekek, akiknek súlya legalább 15%-a felvételkor (A időszak); és 2) 2009 áprilisa és 2011 decembere között gyógyult állapotban hazabocsátott gyermekek, akiknek MUAC ≥ 124 mm (B időszak).

Összesen 50 841 gyermeket vettek fel 118 mm-nél kisebb MUAC-val az MSF terápiás táplálási programjában, és szerepeltek ebben az elemzésben: 24 792 gyermek az A periódusban (2007-2009), és 26 049 gyermek a B időszakban (2009-2011).

Összességében a felvételek 89%-a közvetlenül járóbeteg-ellátásra került, és a többség (53%) 116-118 mm-es MUAC-val jelentkezett; A gyermekek 48%-a férfi, a 2 évesnél fiatalabb gyermekek 80%-a (1. táblázat).

Az A periódusban felvett gyerekekkel összehasonlítva a B periódusban felvett gyermekek statisztikailag nagyobb valószínűséggel voltak nők, fiatalabbak és jobb antropometrikus státuszúak (pl. magasabb átlagos MUAC, WHZ és HAZ).

A B periódusban nagyobb arányban kerültek közvetlenül fekvőbeteg-ellátásba a gyerekek, mint az A periódusban (10,6% vs 8,0%).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50841

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Yako és Titao körzetekben 2007 szeptemberétől 2011 decemberéig minden gyermeket felvettek az MSF terápiás etetési programjába

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-59 hónapos korig
  • kétlábú pitting ödéma vagy MUAC ≤ 118 mm

Kizárási kritériumok:

  • < 6 hónapos vagy > 59 hónapos
  • a kétlábú pitting ödéma vagy a MUAC ≥ 118 mm hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A. időszak
2007 szeptembere és 2009 márciusa között gyógyultként elbocsátott gyermekek, befogadáskor súlyuk legalább 15%-ával
A betegek jellemzőinek és kezelési eredményeinek összehasonlítása két csoport között
B időszak
2009 áprilisa és 2011 decembere között gyógyultként elbocsátott gyermekek 2007 szeptembere és 2009 márciusa között 124 mm-nél nagyobb MUAC-vel.
A betegek jellemzőinek és kezelési eredményeinek összehasonlítása két csoport között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MUAC alapú kritérium
Időkeret: 52 hónap
MUAC ≥ 124 mm kisülési kritérium alkalmazása
52 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUAC 2007-2011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel