- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03303131
SAM: выписка на основе использования критерия на основе MUAC для
Выписка из отделения лечения тяжелой острой недостаточности питания по месту жительства с использованием окружности середины плеча
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение характеристик пациентов и результатов лечения проводилось между двумя группами: 1) дети, выписанные с выздоровлением в период с сентября 2007 г. по март 2009 г. с массой тела при поступлении не менее 15% (период А); и 2) дети, выписанные по мере выздоровления с апреля 2009 г. по декабрь 2011 г. с ОПСК ≥ 124 мм (период В).
Всего в программу терапевтического питания MSF был включен 50 841 ребенок с ОПСК ≤ 118 мм, которые были включены в этот анализ: 24 792 ребенка в период А (2007–2009 гг.) и 26 049 детей в период В (2009–2011 гг.).
В целом, 89 % госпитализаций были направлены непосредственно на амбулаторное лечение, и большинство (53 %) поступали с MUAC 116–118 мм; 48% детей были мужского пола и 80% детей в возрасте до 2 лет (таблица 1).
По сравнению с детьми, поступившими в период A, дети, поступившие в период B, статистически чаще были женского пола, моложе и имели лучший антропометрический статус (например, более высокие средние значения MUAC, WHZ и HAZ).
В период Б доля детей, поступивших непосредственно на стационарное лечение, была выше, чем в период А (10,6% против 8,0%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 6 до 59 месяцев
- наличие двуногого точечного отека или MUAC ≤ 118 мм
Критерий исключения:
- < 6 месяцев или > 59 месяцев
- отсутствие двуногого точечного отека или MUAC ≥ 118 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Период А
Дети, выписанные как выздоровевшие с сентября 2007 г. по март 2009 г. с массой тела не менее 15% от своего веса при поступлении
|
Сравнение характеристик пациентов и результатов лечения между двумя группами
|
|
Период Б
Дети, выписанные с выздоровлением с апреля 2009 г. по декабрь 2011 г. Дети, выписанные с выздоровлением с сентября 2007 г. по март 2009 г., с ПСК ≥ 124 мм
|
Сравнение характеристик пациентов и результатов лечения между двумя группами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерий на основе MUAC
Временное ограничение: 52 месяца
|
Использование критерия разряда MUAC ≥ 124 мм
|
52 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUAC 2007-2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .