- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03303131
SAM: absolutorium na podstawie zastosowania kryterium opartego na MUAC do
Zwolnienie z leczenia środowiskowego ciężkiego ostrego niedożywienia przy użyciu obwodu środkowego ramienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie charakterystyki pacjentów i wyników leczenia przeprowadzono w dwóch grupach: 1) dzieci wypisane do domu w okresie od września 2007 do marca 2009 z co najmniej 15% masy ciała przy przyjęciu (okres A); oraz 2) dzieci wypisane jako wyzdrowiałe od kwietnia 2009 do grudnia 2011 z MUAC ≥ 124 mm (okres B).
Łącznie 50 841 dzieci zostało przyjętych z MUAC ≤ 118 mm do programu żywienia terapeutycznego MSF i zostało włączonych do tej analizy: 24 792 dzieci w okresie A (2007-2009) i 26 049 dzieci w okresie B (2009-2011).
Ogółem 89% przyjęć dotyczyło bezpośrednio opieki ambulatoryjnej, a większość (53%) została przyjęta z MUAC 116-118 mm; 48% dzieci stanowili chłopcy, a 80% dzieci w wieku poniżej 2 lat (tab. 1).
W porównaniu z dziećmi przyjętymi w Okresie A, dzieci przyjęte w Okresie B statystycznie częściej były płci żeńskiej, młodsze i miały lepszy status antropometryczny (np. wyższe średnie MUAC, WHZ i HAZ).
Większy był odsetek dzieci przyjętych bezpośrednio do opieki stacjonarnej w okresie B niż w okresie A (10,6% vs 8,0%).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 6 do 59 miesięcy
- obecność dwunożnego obrzęku wżerowego lub MUAC ≤ 118 mm
Kryteria wyłączenia:
- < 6 miesięcy lub > 59 miesięcy
- brak obrzęku dwunożnego lub MUAC ≥ 118 mm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Okres A
Dzieci wypisane jako wyzdrowiałe od września 2007 do marca 2009 z co najmniej 15% ich wagi przy przyjęciu
|
Porównanie cech pacjentów i wyników leczenia między dwiema grupami
|
Okres B
Dzieci wypisane po wyzdrowieniu od kwietnia 2009 do grudnia 2011 Dzieci wypisane po wyzdrowieniu od września 2007 do marca 2009 z MUAC ≥ 124 mm
|
Porównanie cech pacjentów i wyników leczenia między dwiema grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kryterium oparte na MUAC
Ramy czasowe: 52 miesiące
|
Zastosowanie kryterium rozładowania MUAC ≥ 124 mm
|
52 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUAC 2007-2011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie ostre niedożywienie
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone