- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03303131
SAM: discarico basato sull'uso di un criterio basato sul MUAC a
Dimissione dalla gestione comunitaria della malnutrizione acuta grave utilizzando la circonferenza del braccio medio superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il confronto delle caratteristiche dei pazienti e dei risultati del trattamento è stato condotto tra due gruppi: 1) bambini dimessi come guariti da settembre 2007 a marzo 2009 con almeno il 15% del loro peso al momento del ricovero (Periodo A); e 2) bambini dimessi come guariti da aprile 2009 a dicembre 2011 con MUAC ≥ 124 mm (Periodo B).
Un totale di 50.841 bambini sono stati ammessi al programma di alimentazione terapeutica di MSF con MUAC ≤ 118 mm e sono stati inclusi in questa analisi: 24.792 bambini nel Periodo A (2007-2009) e 26.049 bambini nel Periodo B (2009-2011).
Complessivamente, l'89% dei ricoveri è avvenuto direttamente in regime ambulatoriale e la maggior parte (53%) è entrata con una MUAC 116-118 mm; Il 48% dei bambini era di sesso maschile e l'80% dei bambini < 2 anni di età (Tabella 1).
Rispetto ai bambini ammessi nel Periodo A, i bambini ammessi nel Periodo B avevano statisticamente maggiori probabilità di essere femmine, più giovani e con uno stato antropometrico migliore (ad es. MUAC, WHZ e HAZ medi più alti).
C'è stata una percentuale maggiore di bambini ricoverati direttamente in regime di ricovero nel Periodo B rispetto al Periodo A (10,6% vs 8,0%).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 6 ai 59 mesi
- presenza di edema da pitting bipede o MUAC ≤ 118 mm
Criteri di esclusione:
- < 6 mesi o > 59 mesi
- assenza di edema da pitting bipede o MUAC ≥ 118 mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Periodo A
Bambini dimessi come guariti da settembre 2007 a marzo 2009 con almeno il 15% del loro peso al momento del ricovero
|
Confronto delle caratteristiche del paziente e dei risultati del trattamento tra due gruppi
|
Periodo B
Bambini dimessi come guariti da aprile 2009 a dicembre 2011 con Bambini dimessi come guariti da settembre 2007-marzo 2009 con MUAC ≥ 124 mm
|
Confronto delle caratteristiche del paziente e dei risultati del trattamento tra due gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Criterio basato su MUAC
Lasso di tempo: 52 mesi
|
Utilizzo di un criterio di scarico di MUAC ≥ 124 mm
|
52 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUAC 2007-2011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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