- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03303131
SAM: Descarga basada en el uso de un criterio basado en MUAC para
Alta del manejo comunitario de la desnutrición aguda severa usando la circunferencia de la mitad superior del brazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comparación de las características de los pacientes y los resultados del tratamiento se realizó entre dos grupos: 1) niños dados de alta como recuperados desde septiembre de 2007 hasta marzo de 2009 con al menos el 15% de su peso al ingreso (Período A); y 2) niños dados de alta como recuperados desde abril de 2009 hasta diciembre de 2011 con MUAC ≥ 124 mm (Período B).
Un total de 50.841 niños fueron admitidos con MUAC ≤ 118 mm en el programa de alimentación terapéutica de MSF y se incluyeron en este análisis: 24.792 niños en el Período A (2007-2009) y 26.049 niños en el Período B (2009-2011).
En general, el 89 % de los ingresos fueron directamente a atención ambulatoria y la mayoría (53 %) ingresó con un MUAC de 116-118 mm; El 48% de los niños eran varones y el 80% de los niños < 2 años (Tabla 1).
En comparación con los niños admitidos en el Período A, los niños admitidos en el Período B eran estadísticamente más propensos a ser mujeres, más jóvenes y con un mejor estado antropométrico (p. ej., MUAC, WHZ y HAZ medios más altos).
Hubo una mayor proporción de niños admitidos directamente a la atención hospitalaria en el Período B que en el Período A (10,6% frente a 8,0%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 59 meses de edad
- presencia de edema bipedal con fóvea o MUAC ≤ 118 mm
Criterio de exclusión:
- < 6 meses o > 59 meses
- ausencia de edema bipedal con fóvea o MUAC ≥ 118 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Período A
Niños dados de alta como recuperados desde septiembre de 2007 hasta marzo de 2009 con al menos el 15% de su peso al ingreso
|
Comparación de las características de los pacientes y los resultados del tratamiento entre dos grupos
|
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Período B
Niños dados de alta como recuperados de abril de 2009 a diciembre de 2011 con Niños dados de alta como recuperados de septiembre de 2007 a marzo de 2009 con MUAC ≥ 124 mm
|
Comparación de las características de los pacientes y los resultados del tratamiento entre dos grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterio basado en MUAC
Periodo de tiempo: 52 meses
|
Uso de un criterio de descarga de MUAC ≥ 124 mm
|
52 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUAC 2007-2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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