- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03303131
SAM: Alta com base no uso de um critério baseado em MUAC para
Alta do Tratamento Comunitário da Desnutrição Aguda Grave Usando a Circunferência do Braço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comparação das características dos pacientes e dos resultados do tratamento foi realizada entre dois grupos: 1) crianças que receberam alta recuperadas de setembro de 2007 a março de 2009 com pelo menos 15% do peso na admissão (Período A); e 2) crianças que receberam alta como recuperadas de abril de 2009 a dezembro de 2011 com MUAC ≥ 124 mm (Período B).
Um total de 50.841 crianças foram admitidas com MUAC ≤ 118 mm no programa de alimentação terapêutica de MSF e foram incluídas nesta análise: 24.792 crianças no Período A (2007-2009) e 26.049 crianças no Período B (2009-2011).
No geral, 89% das internações foram diretamente para atendimento ambulatorial e a maioria (53%) entrou com um MUAC 116-118mm; 48% das crianças eram do sexo masculino e 80% das crianças < 2 anos de idade (Tabela 1).
Em comparação com as crianças admitidas no Período A, as crianças admitidas no Período B eram estatisticamente mais propensas a serem do sexo feminino, mais jovens e de melhor estado antropométrico (por exemplo, maior média MUAC, WHZ e HAZ).
Houve uma proporção maior de crianças internadas diretamente em internação no Período B do que no Período A (10,6% vs 8,0%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 a 59 meses
- presença de edema depressível bípede ou MUAC ≤ 118 mm
Critério de exclusão:
- < 6 meses ou > 59 meses
- ausência de edema depressível bípede ou MUAC ≥ 118 mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Período A
Crianças com alta hospitalar recuperadas de setembro de 2007 a março de 2009 com pelo menos 15% do peso na admissão
|
Comparação das características do paciente e resultados do tratamento entre dois grupos
|
|
Período B
Crianças com alta como recuperadas de abril de 2009 a dezembro de 2011 com Crianças com alta como recuperadas de setembro de 2007 a março de 2009 com MUAC ≥ 124 mm
|
Comparação das características do paciente e resultados do tratamento entre dois grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critério baseado em MUAC
Prazo: 52 meses
|
Uso de um critério de descarga de MUAC ≥ 124 mm
|
52 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUAC 2007-2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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