- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03303131
SAM: Urladdning baserat på användningen av ett MUAC-baserat kriterium för att
Utsöndring från samhällsbaserad behandling av allvarlig akut undernäring med hjälp av mitten av överarmens omkrets
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse av patientegenskaper och behandlingsresultat utfördes mellan två grupper: 1) barn som skrevs ut som återhämtade från september 2007 till mars 2009 med minst 15 % av sin vikt vid inläggningen (period A); och 2) barn som skrevs ut som tillfrisknade från april 2009 till december 2011 med MUAC ≥ 124 mm (period B).
Totalt 50 841 barn togs in med MUAC ≤ 118 mm till Läkare Utan Gränsers terapeutiska matningsprogram och inkluderades i denna analys: 24 792 barn i period A (2007-2009) och 26 049 barn i period B (2009-2011).
Totalt sett var 89 % av inläggningarna direkt i öppenvård och majoriteten (53 %) kom in med en MUAC 116-118 mm; 48 % av barnen var män och 80 % av barnen < 2 år (tabell 1).
Jämfört med barn som togs in i period A var barn som togs in i period B statistiskt sett mer benägna att vara kvinnor, yngre och av bättre antropometrisk status (t.ex. högre medelvärde för MUAC, WHZ och HAZ).
Det var en större andel barn som togs in direkt i slutenvård i period B än i period A (10,6 % mot 8,0 %).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 till 59 månader gammal
- förekomst av bipedalt pittingödem eller MUAC ≤ 118 mm
Exklusions kriterier:
- < 6 månader gammal eller > 59 månader gammal
- frånvaro av bipedalt pittingödem eller MUAC ≥ 118 mm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Period A
Barn som skrevs ut som återhämtade från september 2007 till mars 2009 med minst 15 % av sin vikt vid intagningen
|
Jämförelse av patientegenskaper och behandlingsresultat mellan två grupper
|
|
Period B
Barn som skrevs ut som tillfrisknade från april 2009 till december 2011 med barn som skrevs ut som tillfrisknade från september 2007–mars 2009 med MUAC ≥ 124 mm
|
Jämförelse av patientegenskaper och behandlingsresultat mellan två grupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MUAC-baserat kriterium
Tidsram: 52 månader
|
Användning av ett urladdningskriterium på MUAC ≥ 124 mm
|
52 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUAC 2007-2011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår akut undernäring
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrytering
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea
Kliniska prövningar på Utskrivning från samhällsbaserad ledning
-
Duan LiHar inte rekryterat ännuGeriatrisk depressionKina
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan
-
University of RwandaAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) | Intimate Partner Violence (IPV)Rwanda
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionAvslutad
-
Selcuk UniversityRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationAvslutadVärmesjukdom | Värme | Värmeexponering | Värmeslag | Värme slag | Värmesynkope, uppföljare | Värmekollaps | Värmeslag och solslagPakistan
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadSubstansmissbruk | Hälsobeteende | Följsamhet, tålmodig | Mental Hälsa NedsättningFörenta staterna
-
The Task Force for Global HealthMinistry of Health, Thailand; Phichit Provincial Public Health Office,... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuKronisk hepatit B | Hepatit B-virusinfektionThailand
-
Geisinger ClinicIndragen
-
Kocaeli UniversityHar inte rekryterat ännuFlyktingar | Yrkesmässig orättvisa