- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03303742
Hrana peří versus hluboká zkosení Finish Line Okrajový design v kompletním pokrytí Korunky Bruxzir Zirconia
20. července 2022 aktualizováno: Sara Elbasha, Cairo University
Hodnocení spokojenosti pacienta, barevného rozdílu, okrajové integrity a přežití korunek s kompletním pokrytím Bruxzir Zirconia s okrajem peří versus hlubokým zkosením konečné linie okrajového designu.
Vyhodnocení spokojenosti pacienta, barevného rozdílu, okrajové integrity a přežití korunek s kompletním krytím Bruxzir Zirconia s okrajem s pérovým okrajem versus povrchová čára okraje s hlubokým zkosením.
(Randomizovaná řízená zkouška)
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Sara Hussein Elbasha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19-50 let.
- Samci nebo samice.
- Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 19 let
- Postižení
- Systémová onemocnění nebo závažná zdravotní komplikace
- Ke studii přispěla nedostatečná kompliance pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: konečná čára lemu peří okrajový design
zásah
|
cílová čára marginální design celokryvné preparace korunky
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hluboká konečná čára zkosení okrajový design
srovnávač
|
cílová čára marginální design celokryvné preparace korunky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: jeden rok
|
spokojenost pacientů bude měřena dotazníkem
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
10. srpna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2017-10-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na okraj peří
-
Edgewise Therapeutics, Inc.DokončenoNemoci nervového systému | Genetické choroby, vrozené | Nemoci pohybového aparátu | Svalová onemocnění | Neuromuskulární onemocnění | Svalové dystrofie | Svalové poruchy, atrofické | Zdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.NáborPoškození jater (HI)Spojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeZdraví dospělí účastníciSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Aktivní, ne náborHypertrofické kardiomyopatieSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Edgewise Therapeutics, Inc.DokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.DokončenoSvalové dystrofieSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Medpace, Inc.DokončenoBeckerova svalová dystrofieSpojené státy
-
Edgewise Therapeutics, Inc.Worldwide Clinical TrialsDokončenoBeckerova svalová dystrofie | Zdravý dobrovolníkSpojené státy