Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt cíleného hodnocení bezpečnosti kojenecké výživy Parkdale: Focus Groups & Interviews (PINSTEP-2)

28. dubna 2022 aktualizováno: Daniel Sellen, University of Toronto

Projekt cíleného hodnocení bezpečnosti kojenecké výživy Parkdale (PINSTEP): Formativní výzkum (cíl 2-Focus Group & Interview)

V Torontu Ontario provozuje Parkdale Community Health Center komunitní osvětový program s názvem Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P poskytuje klientům týdenní pre- a postnatální podporu a vzdělávací programy. To zahrnuje program výživy kojenců pro matky s kojenci 0-6 měsíců (Feeding Tiny Souls). 5P má různorodou klientskou základnu; program je zaměřen na ženy, které se nacházejí v náročných životních podmínkách, proto mezi klienty mohou patřit matky s nízkými příjmy nebo svobodné matky a nově příchozí v Kanadě.

Celkovým cílem tohoto výzkumu je optimalizace stávajícího programu 5P. Přijatelnost programu je základní složkou hodnocení procesu, aby bylo možné porozumět zkušenostem matek a vnímaným oporám a bariérám programu. Konkrétně je cíl tohoto projektu dvojí: 1) prozkoumat vnímání a zkušenosti s přístupností poporodního komunitního programu a 2) prozkoumat vnímání a postoje ke komunitnímu programu výživy kojenců, který nabízí zdroje pro laktační poradkyni a odsávačky mateřského mléka. . Tato studie bude využívat kvalitativní přístup prostřednictvím polostrukturovaných fokusních skupin a rozhovorů. Studijní populace se bude skládat z žen, které se zapsaly do 5P prenatálně a porodily své dítě. To bude zahrnovat ženy, které se účastnily nebo nepokračovaly v poporodním programu a/nebo Feeding Tiny Souls po porodu. Vyšetřovatelé budou konkrétně vyhledávat ženy, které se účastnily prenatálního programu, ale neúčastnily se postnatálního programu a/nebo Feeding Tiny Souls, aby pochopili, proč účastnice nezískali přístup k těmto zdrojům, a neshromáždili informace o svých názorech na tyto složky postnatálního programu. Hypotézou je, že poporodní komunitní program je zdrojem podpory pro klientky, ale že je třeba jej rozšířit o další klienty a program výživy kojenců je důležitou podporou pro pomoc klientkám s poskytováním mateřského mléka jejich kojenci.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
        • Parkdale Community Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klienti zapsaní do Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's) v Parkdale Community Health Center v Torontu, Ontario, Kanada

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prenatálně se zapsal do projektu primární prevence rodičů Parkdale (5P).
  • Své dítě porodili mezi 1. červnem 2016 a 16. srpnem 2017

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se zúčastnit ohniskové skupiny nebo rozhovoru
  • Do projektu primární prevence rodičů Parkdale (5P) chodila pouze postnatálně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci ohniskové skupiny
Polostrukturované fokusní skupiny
Budou vedeny ohniskové skupiny s cílem shromáždit informace o pohledu klientů na program podpory komunity zaměřený na zdravou výživu kojenců
Účastníci rozhovoru
Pohovory jeden na jednoho
Rozhovory budou vedeny za účelem získání informací o pohledu klientů na komunitní podpůrný program zaměřený na zdravou výživu kojenců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání a postoje ke komunitnímu programu výživy kojenců, který nabízí laktační poradkyni a zdroje prsních pump, podle skupinových odpovědí na cílené sondy během postnatálních fokusních skupin a rozhovorů
Časové okno: 60 minut (účastníci jsou 1-14 měsíců po porodu)
Kvalitativní shrnutí dojmů a postojů ohledně komunitního programu výživy kojenců
60 minut (účastníci jsou 1-14 měsíců po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání a zkušenosti s dostupností poporodního komunitního programu hodnocené skupinovými reakcemi na cílené sondy během postnatálních fokusních skupin a rozhovorů
Časové okno: 60 minut (účastníci jsou 1-14 měsíců po porodu)
Kvalitativní shrnutí vnímání a zkušeností s přístupností týkající se komunitního programu výživy kojenců
60 minut (účastníci jsou 1-14 měsíců po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Francis, MSc, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 34482-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaměřit se na skupiny

Předplatit