- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03305406
Parkdale Infant Nutrition Security Målrettet evalueringsprosjekt: Fokusgrupper og intervjuer (PINSTEP-2)
Parkdale Infant Nutrition Security Målrettet evalueringsprosjekt (PINSTEP): Formativ forskning (Objective 2-Focus Group & Intervju)
I Toronto Ontario driver Parkdale Community Health Center et samfunnsoppsøkende program med tittelen Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P's tilbyr ukentlige pre- og postnatal støtte og utdanningsprogrammer for klienter. Dette inkluderer et spedbarnsmatingsprogram for mødre med spedbarn 0-6 måneder (Fôring av små sjeler). 5P-ene har en mangfoldig kundebase; Programmet er rettet mot kvinner som er i utfordrende livssituasjoner, derfor kan klienter inkludere lavinntekts- eller alenemødre og nykommere til Canada.
Det overordnede målet med denne forskningen er å optimalisere det eksisterende 5P-programmet. Programakseptabilitet er en viktig komponent i prosessevalueringen for å forstå opplevelsene til mødre og de oppfattede støttene og barrierene til programmet. Spesifikt er målet med dette prosjektet todelt: 1) å undersøke oppfatningene og opplevelsene av tilgjengelighet til et postnatalt fellesskapsprogram og 2) å utforske oppfatningen av og holdningene til et spedbarnsmatingsprogram i lokalsamfunnet som tilbyr ammingskonsulent og brystpumperessurser . Denne studien vil bruke en kvalitativ tilnærming i form av semistrukturerte fokusgrupper og intervjuer. Studiepopulasjonen vil bestå av kvinner som meldte seg på 5P prenatalt og har født sitt spedbarn. Dette vil inkludere kvinner som deltok og ikke fortsatte å delta i postnatale programmet og/eller mating av små sjeler etter fødselen. Etterforskerne vil spesifikt søke kvinner som deltok i det prenatale programmet, men som ikke deltok i det postnatale programmet og/eller Feeding Tiny Souls for å forstå hvorfor deltakerne ikke fikk tilgang til disse ressursene og samle informasjon om deres syn på disse postnatale programkomponentene. Hypotesen er at det postnatale fellesskapsprogrammet er en kilde til støtte for klientene, men at det må utvides til å omfatte flere klienter, og spedbarnsfôringsprogrammet er en viktig støtte for å hjelpe klienter med å gi morsmelk til spedbarnet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P) prenatalt
- Født spedbarnet deres mellom 1. juni 2016 og 16. august 2017
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilgjengelig for å delta i en fokusgruppe eller intervju
- Deltok kun på Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P) postnatalt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fokusgruppedeltakere
Semistrukturerte fokusgrupper
|
Fokusgrupper vil bli gjennomført for å samle informasjon om klienters syn på et samfunnsstøtteprogram med fokus på sunn spedbarnsernæring
|
Intervjudeltakere
En-til-en intervjuer
|
Intervjuer vil bli gjennomført for å samle informasjon om klienters syn på et fellesskapsstøtteprogram med fokus på sunn spedbarnsernæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfatninger av og holdninger til et spedbarnsmatingsprogram i lokalsamfunnet som tilbyr ammingskonsulent og brystpumperessurser, vurdert av grupperesponser på målrettede prober under postnatale fokusgrupper og intervjuer
Tidsramme: 60 minutter (deltakerne er 1-14 måneder etter fødselen)
|
Kvalitativ oppsummering av oppfatninger og holdninger angående et spedbarnsmatingsprogram
|
60 minutter (deltakerne er 1-14 måneder etter fødselen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppfatninger og opplevelser av tilgjengelighet for et postnatalt fellesskapsprogram, vurdert av grupperesponser på målrettede prober under postnatale fokusgrupper og intervjuer
Tidsramme: 60 minutter (deltakerne er 1-14 måneder etter fødselen)
|
Kvalitativ oppsummering av oppfatninger og opplevelser av tilgjengelighet angående et spedbarnsmatingsprogram
|
60 minutter (deltakerne er 1-14 måneder etter fødselen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34482-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fokus gruppe
-
Umeå UniversityHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Anestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Nantes University HospitalUkjent
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantFullførtBrystkreft | Seksuell dysfunksjon | ProstatakreftForente stater
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Foreldre-barn forhold | Foreldre | Emosjonelt stress | Mestringsferdigheter | Følelsesregulering | Traumer, psykologisk | Oppførsel, barnForente stater
-
University at BuffaloFullførtDyp venetrombose | LungeemboliForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennå
-
SAV-IOL SACEISOFullført
-
University of CalgaryFullførtPlateepitelkarsinom i munnhulen, behandlet med kirurgiCanada
-
Prince of Songkla UniversityFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polyppThailand
-
Shengjing HospitalRekruttering