- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03305406
Целевой проект оценки безопасности детского питания Parkdale: фокус-группы и интервью (PINSTEP-2)
Проект целевой оценки безопасности детского питания Parkdale (PINSTEP): формирующее исследование (цель 2 — фокус-группа и интервью)
В Торонто, Онтарио, Общественный центр здоровья Паркдейла реализует программу работы с населением под названием Проект первичной профилактики родителей Паркдейла (5P's). 5P's обеспечивает еженедельную до- и послеродовую поддержку и образовательные программы для клиентов. Сюда входит программа кормления младенцев для матерей с младенцами в возрасте 0-6 месяцев (Feeding Tiny Souls). У 5P разнообразная клиентская база; программа ориентирована на женщин, находящихся в сложных жизненных обстоятельствах, поэтому среди клиентов могут быть малообеспеченные матери или матери-одиночки, а также вновь приехавшие в Канаду.
Общая цель этого исследования — оптимизировать существующую программу 5P. Приемлемость программы является важным компонентом оценки процесса для понимания опыта матерей и предполагаемой поддержки и барьеров программы. В частности, цель этого проекта двоякая: 1) изучить восприятие и опыт доступности послеродовой программы сообщества и 2) изучить восприятие и отношение к программе питания младенцев сообщества, предлагающей консультанта по грудному вскармливанию и ресурсы для молокоотсоса. . В этом исследовании будет использован качественный подход посредством полуструктурированных фокус-групп и интервью. Исследуемая популяция будет состоять из женщин, которые пренатально зарегистрировались в программе 5P и родили ребенка. Это будет включать женщин, которые участвовали и не продолжали участвовать в послеродовой программе и/или Feeding Tiny Souls после родов. Исследователи будут специально искать женщин, которые участвовали в предродовой программе, но не принимали участия в послеродовой программе и/или Feeding Tiny Souls, чтобы понять, почему участники не получили доступ к этим ресурсам, и собрать информацию об их взглядах на эти послеродовые компоненты программы. Гипотеза состоит в том, что послеродовая общественная программа является источником поддержки для клиентов, но ее необходимо расширить, чтобы охватить больше клиентов, а программа вскармливания младенцев является важной поддержкой, помогающей клиентам давать грудное молоко своему ребенку.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участие в проекте первичной профилактики Parkdale Parents (5P) до родов
- Родила ребенка в период с 1 июня 2016 г. по 16 августа 2017 г.
Критерий исключения:
- Невозможно принять участие в фокус-группе или интервью
- Посещал только проект первичной профилактики Parkdale Parents (5P) после родов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники фокус-группы
Полуструктурированные фокус-группы
|
Будут проведены фокус-группы для сбора информации о мнении клиентов о программе поддержки сообщества, ориентированной на здоровое питание младенцев.
|
|
Участники интервью
Интервью один на один
|
Интервью будут проводиться для сбора информации о мнении клиентов о программе поддержки сообщества, ориентированной на здоровое питание младенцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие и отношение к общественной программе вскармливания младенцев, предлагающей услуги консультанта по грудному вскармливанию и ресурсы молокоотсоса, согласно оценке групповых ответов на целевые опросы во время послеродовых фокус-групп и интервью
Временное ограничение: 60 минут (участницы в возрасте 1-14 месяцев после родов)
|
Качественное резюме восприятий и отношений в отношении программы вскармливания младенцев по месту жительства
|
60 минут (участницы в возрасте 1-14 месяцев после родов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие и опыт доступности послеродовой общественной программы, оцененные по групповым ответам на целевые опросы во время послеродовых фокус-групп и интервью
Временное ограничение: 60 минут (участницы в возрасте 1-14 месяцев после родов)
|
Качественное резюме восприятий и опыта доступности в отношении программы питания младенцев по месту жительства
|
60 минут (участницы в возрасте 1-14 месяцев после родов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 34482-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фокус группы
-
University of WashingtonРекрутингРасстройство шизофренического спектраГана
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйДепрессия | Стресс, Психологический | Стрессовые расстройства, травматические | Беспокойство | Отношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Эмоциональный стресс | Навыки совладания | Регуляция эмоций | Травма, Психология | Поведение, РебенокСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalНеизвестный
-
Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study of...Завершенный
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsРекрутингВыгорание, Профессионал | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Самоэффективность | НадзорСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemОтозванСемьи ветеранов | Семейное общение | Реинтеграция в гражданскую жизньСоединенные Штаты
-
University of CalgaryЗавершенныйПлоскоклеточный рак полости рта, хирургическое лечениеКанада
-
University at BuffaloЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты
-
SAV-IOL SACEISOЗавершенный
-
Rinovum Women's Health, Inc.ЗавершенныйБесплодиеСоединенные Штаты