- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03305406
Proyecto de Evaluación Específica de Seguridad Nutricional Infantil de Parkdale: Grupos Focales y Entrevistas (PINSTEP-2)
Proyecto de Evaluación Dirigida de Seguridad Nutricional Infantil de Parkdale (PINSTEP): Investigación Formativa (Objetivo 2-Grupo Focal y Entrevista)
En Toronto, Ontario, el Centro de Salud Comunitario de Parkdale opera un programa de alcance comunitario titulado Proyecto de Prevención Primaria para Padres de Parkdale (5P). The 5P's ofrece programas de educación y apoyo prenatal y posnatal semanales para los clientes. Esto incluye un programa de alimentación infantil para madres con bebés de 0 a 6 meses (Feeding Tiny Souls). The 5P's tiene una base de clientes diversa; el programa está dirigido a mujeres que se encuentran en circunstancias de vida desafiantes, por lo tanto, los clientes pueden incluir madres solteras o de bajos ingresos y recién llegados a Canadá.
El objetivo general de esta investigación es optimizar el programa 5P existente. La aceptabilidad del programa es un componente esencial del proceso de evaluación para comprender las experiencias de las madres y los apoyos y barreras percibidos del programa. Específicamente, el objetivo de este proyecto es doble: 1) investigar las percepciones y experiencias de accesibilidad de un programa comunitario posnatal y 2) explorar las percepciones y actitudes hacia un programa comunitario de alimentación infantil que ofrece consultores de lactancia y recursos de extractores de leche. . Este estudio utilizará un enfoque cualitativo a través de grupos focales semiestructurados y entrevistas. La población del estudio consistirá en mujeres que se inscribieron en 5P prenatalmente y que dieron a luz a su bebé. Esto incluirá a las mujeres que participaron y no continuaron participando en el programa postnatal y/o Feeding Tiny Souls después del parto. Los investigadores buscarán específicamente a mujeres que participaron en el programa prenatal, pero que no participaron en el programa posnatal y/o Feeding Tiny Souls para comprender por qué los participantes no accedieron a estos recursos y recopilar información sobre sus puntos de vista sobre estos componentes del programa posnatal. La hipótesis es que el programa comunitario postnatal es una fuente de apoyo para los clientes, pero que necesita expandirse para incluir más clientes y el programa de alimentación infantil es un apoyo importante para ayudar a los clientes a proporcionar leche materna a sus bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Proyecto de Prevención Primaria de los Padres de Parkdale (5P) prenatalmente
- Dio a luz a su bebé entre el 1 de junio de 2016 y el 16 de agosto de 2017
Criterio de exclusión:
- No disponible para participar en un grupo focal o entrevista
- Solo asistió al Proyecto de Prevención Primaria de Padres de Parkdale (5P) después del nacimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Participantes del grupo de enfoque
Grupos focales semiestructurados
|
Se llevarán a cabo grupos de enfoque para recopilar información sobre la opinión de los clientes sobre un programa de apoyo comunitario centrado en la nutrición infantil saludable.
|
Participantes de la entrevista
Entrevistas uno a uno
|
Se realizarán entrevistas para recopilar información sobre la opinión de los clientes sobre un programa de apoyo comunitario centrado en la nutrición infantil saludable.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percepciones y actitudes hacia un programa comunitario de alimentación infantil que ofrece recursos de consultores de lactancia y extractores de leche según lo evaluado por las respuestas grupales a sondas específicas durante entrevistas y grupos de enfoque posnatales
Periodo de tiempo: 60 minutos (las participantes tienen entre 1 y 14 meses después del parto)
|
Resumen cualitativo de percepciones y actitudes con respecto a un programa comunitario de alimentación infantil
|
60 minutos (las participantes tienen entre 1 y 14 meses después del parto)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percepciones y experiencias de accesibilidad de un programa comunitario posnatal según lo evaluado por las respuestas grupales a sondeos específicos durante entrevistas y grupos focales posnatales
Periodo de tiempo: 60 minutos (las participantes tienen entre 1 y 14 meses después del parto)
|
Resumen cualitativo de percepciones y experiencias de accesibilidad con respecto a un programa comunitario de alimentación infantil
|
60 minutos (las participantes tienen entre 1 y 14 meses después del parto)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 34482-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupos de enfoque
-
Umeå UniversityAún no reclutandoFracturas de cadera | Anestesia | Inestabilidad hemodinámica | Ecocardiografía | Evaluación de riesgos
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... y otros colaboradoresTerminadoCáncer de mama | Cáncer colonrectal | Cáncer de pulmón | Cancer de prostataEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesActivo, no reclutandoDepresión | Estrés Psicológico | Trastornos de Estrés, Traumáticos | Ansiedad | Relaciones entre padres e hijos | Crianza de los hijos | Estrés emocional | Habilidades de afrontamiento | Regulación emocional | Trauma Psicologico | Comportamiento, NiñoEstados Unidos
-
Oklahoma State UniversityMakerere University; Lutheran World Federation; Nestlé Foundation for the Study...Terminado
-
Nantes University HospitalDesconocido
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneInscripción por invitaciónSalud Mental Bienestar 1 | Estrés relacionado con el trabajoReino Unido
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemRetiradoFamilias de veteranos | Comunicaciones familiares | Reintegración a la vida civilEstados Unidos
-
SAV-IOL SACEISOTerminado
-
University at BuffaloTerminadoLa trombosis venosa profunda | Embolia pulmonarEstados Unidos
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityInscripción por invitaciónEsquizofrenia | Trastorno bipolar | Depresión mayorEstados Unidos