- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03305406
Parkdale Infant Nutrition Security célzott értékelési projekt: fókuszcsoportok és interjúk (PINSTEP-2)
Parkdale Infant Nutrition Security Targeted Evaluation Project (PINSTEP): Formatív kutatás (2. célkitűzés – fókuszcsoport és interjú)
Torontóban, Ontarióban a Parkdale Community Health Center közösségi megkereső programot működtet Parkdale Parents' Parents' Primary Prevention Project (5P's) címmel. Az 5P heti szülés előtti és utáni támogatást és oktatási programokat biztosít az ügyfelek számára. Ez magában foglal egy csecsemőtáplálási programot a 0-6 hónapos csecsemőkkel rendelkező anyák számára (Feeding Tiny Souls). Az 5P-k változatos ügyfélbázissal rendelkeznek; a program olyan nőket céloz meg, akik kihívásokkal teli életkörülmények között vannak, ezért a kliensek között lehetnek alacsony jövedelmű vagy egyedülálló anyák és Kanadába újonnan érkezők.
A kutatás általános célja a meglévő 5P program optimalizálása. A program elfogadhatósága lényeges eleme a folyamatértékelésnek, hogy megértsük az anyák tapasztalatait és a program által érzékelt támogatásokat és akadályokat. Konkrétan ennek a projektnek kettős a célja: 1) megvizsgálni a szülés utáni közösségi program elérhetőségével kapcsolatos elképzeléseket és tapasztalatokat, és 2) feltárni a szoptatási tanácsadót és a mellszívót kínáló közösségi csecsemőtáplálási program megítélését és attitűdjét. . Ez a tanulmány kvalitatív megközelítést alkalmaz félig strukturált fókuszcsoportok és interjúk segítségével. A vizsgált populáció olyan nőkből áll majd, akik prenatálisan 5P-s betegeket regisztráltak, és megszülték csecsemőjüket. Ez magában foglalja azokat a nőket is, akik részt vettek és nem folytatták a szülés utáni programban és/vagy a Feeding Tiny Souls szülés után. A kutatók kifejezetten olyan nőket keresnek, akik részt vettek a szülés előtti programban, de nem vettek részt a szülés utáni programban és/vagy a Feeding Tiny Souls programban, hogy megértsék, miért nem fértek hozzá a résztvevők ezekhez a forrásokhoz, és információkat gyűjtsenek a szülés utáni program összetevőiről alkotott véleményükről. A hipotézis az, hogy a szülés utáni közösségi program a kliensek támogatásának forrása, de bővíteni kell több kliens bevonásával, és a csecsemőtáplálási program fontos támogatást nyújt a klienseknek abban, hogy anyatejet biztosítsanak csecsemőjüknek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a Parkdale Parents's Primary Prevention Project-be (5P's) prenatálisan
- 2016. június 1. és 2017. augusztus 16. között hozták világra csecsemőjüket
Kizárási kritériumok:
- Nem tud részt venni fókuszcsoportban vagy interjúban
- Csak a szülés után vett részt a Parkdale szülők elsődleges megelőzési projektjében (5P).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fókuszcsoport résztvevői
Félig strukturált fókuszcsoportok
|
Fókuszcsoportokat szerveznek annak érdekében, hogy információkat gyűjtsenek az ügyfelek véleményéről a csecsemők egészséges táplálkozására összpontosító közösségi támogatási programról
|
|
Interjú résztvevői
Egyéni interjúk
|
Interjúkat készítenek annak érdekében, hogy információkat gyűjtsenek az ügyfelek véleményéről az egészséges csecsemőtáplálkozásra összpontosító közösségi támogatási programról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szoptatási tanácsadót és a mellszívó erőforrásokat kínáló közösségi csecsemőtáplálási program felfogása és hozzáállása a szülés utáni fókuszcsoportok és interjúk során a célzott szondákra adott csoportos válaszok alapján.
Időkeret: 60 perc (a résztvevők 1-14 hónappal a szülés után)
|
A közösségi csecsemőétkeztetési programmal kapcsolatos felfogások és attitűdök minőségi összefoglalása
|
60 perc (a résztvevők 1-14 hónappal a szülés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy posztnatális közösségi program hozzáférhetőségével kapcsolatos észlelések és tapasztalatok, a szülés utáni fókuszcsoportok és interjúk során a célzott szondákra adott csoportos válaszok alapján értékelve
Időkeret: 60 perc (a résztvevők 1-14 hónappal a szülés után)
|
Kvalitatív összefoglaló a közösségi csecsemőétkeztetési program akadálymentesítésével kapcsolatos felfogásokról és tapasztalatokról
|
60 perc (a résztvevők 1-14 hónappal a szülés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34482-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoportok
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesBefejezveAlkoholfüggőség | Anyaghasználati zavar | Kábítószer-függőség,India
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavarEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Még nincs toborzásFeszültség | Szorongás | Kábult
-
University of WashingtonToborzás