- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03305406
Projekt ukierunkowanej oceny bezpieczeństwa żywienia niemowląt Parkdale: grupy fokusowe i wywiady (PINSTEP-2)
Projekt ukierunkowanej oceny bezpieczeństwa żywienia niemowląt Parkdale (PINSTEP): Badania formatywne (cel 2-grupa fokusowa i wywiad)
W Toronto, Ontario, Parkdale Community Health Centre prowadzi program pomocy społecznej zatytułowany Parkdale Parents' Primary Prevention Project (5P's). 5P's zapewnia cotygodniowe wsparcie i programy edukacyjne dla klientów przed i po porodzie. Obejmuje to program karmienia niemowląt dla matek z dziećmi w wieku 0-6 miesięcy (Feeding Tiny Souls). 5P ma zróżnicowaną bazę klientów; program jest skierowany do kobiet, które znajdują się w trudnej sytuacji życiowej, dlatego klientami mogą być osoby o niskich dochodach lub samotne matki oraz osoby nowo przybyłe do Kanady.
Ogólnym celem tych badań jest optymalizacja istniejącego programu 5P. Akceptowalność programu jest istotnym elementem ewaluacji procesu, aby zrozumieć doświadczenia matek oraz postrzegane wsparcie i bariery programu. Konkretnie, cel tego projektu jest dwojaki: 1) zbadanie postrzegania i doświadczeń związanych z dostępnością programu społeczności postnatalnej oraz 2) zbadanie postrzegania i nastawienia do społecznościowego programu żywienia niemowląt oferującego konsultanta laktacyjnego i zasoby dotyczące laktatora . W badaniu tym zastosowane zostanie podejście jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych grup fokusowych i wywiadów. Badana populacja będzie składać się z kobiet, które zapisały się do 5P w okresie prenatalnym i urodziły dziecko. Obejmuje to kobiety, które uczestniczyły i nie kontynuowały udziału w programie postnatalnym i/lub Feeding Tiny Souls po porodzie. Badacze będą w szczególności poszukiwać kobiet, które uczestniczyły w programie prenatalnym, ale nie brały udziału w programie postnatalnym i/lub Feeding Tiny Souls, aby zrozumieć, dlaczego uczestniczki nie miały dostępu do tych zasobów i zebrać informacje na temat ich opinii na temat tych elementów programu postnatalnego. Hipoteza jest taka, że program społeczności postnatalnej jest źródłem wsparcia dla klientów, ale należy go rozszerzyć, aby obejmował więcej klientów, a program karmienia niemowląt jest ważnym wsparciem w pomaganiu klientom w dostarczaniu niemowlęciu mleka matki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 3B2
- Parkdale Community Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowana w prenatalnym projekcie profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P's).
- Urodziły dziecko między 1 czerwca 2016 a 16 sierpnia 2017
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępny do udziału w grupie fokusowej lub wywiadzie
- Uczestniczył tylko w projekcie profilaktyki podstawowej rodziców Parkdale (5P's) po urodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy grupy fokusowej
Częściowo ustrukturyzowane grupy fokusowe
|
Zostaną przeprowadzone grupy fokusowe w celu zebrania informacji na temat opinii klientów na temat programu wsparcia społeczności skupiającego się na zdrowym żywieniu niemowląt
|
Uczestnicy wywiadu
Wywiady jeden na jeden
|
Przeprowadzone zostaną wywiady w celu zebrania informacji na temat opinii klientów na temat programu wsparcia społeczności skupiającego się na zdrowym żywieniu niemowląt
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie i nastawienie do społecznościowego programu żywienia niemowląt oferującego konsultanta laktacyjnego i zasoby odciągaczy pokarmu, oceniane na podstawie odpowiedzi grupowych na ukierunkowane sondy podczas postnatalnych grup fokusowych i wywiadów
Ramy czasowe: 60 minut (uczestniczki są w wieku 1-14 miesięcy po porodzie)
|
Jakościowe podsumowanie percepcji i postaw dotyczących programu żywienia niemowląt w społeczności
|
60 minut (uczestniczki są w wieku 1-14 miesięcy po porodzie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie i doświadczenia związane z dostępnością programu społeczności poporodowej oceniane na podstawie odpowiedzi grupowych na ukierunkowane sondy podczas postnatalnych grup fokusowych i wywiadów
Ramy czasowe: 60 minut (uczestniczki są w wieku 1-14 miesięcy po porodzie)
|
Jakościowe podsumowanie postrzegania i doświadczeń związanych z dostępnością programu żywienia niemowląt w społeczności
|
60 minut (uczestniczki są w wieku 1-14 miesięcy po porodzie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Francis, MSc, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34482-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa badawcza
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZaburzenia walki | Zaburzenia stresowe | Zaburzenia stresowe traumatyczneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemWycofaneRodziny Weteranów | Komunikacja rodzinna | Reintegracja życia cywilnegoStany Zjednoczone
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneRejestracja na zaproszenieZdrowie psychiczne Wellness 1 | Stres związany z pracąZjednoczone Królestwo