Účinek beta-blokátorů v hladinách látky P a funkce polykání (BETASP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Španělsko, 08304
- Nábor
- Mataro Hospital
-
Kontakt:
- Marta Miarons
- Telefonní číslo: 0034600297227
- E-mail: mmiarons@csdm.cat
-
Kontakt:
- Laia Rofes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti užívající a neužívající betablokátory
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s úpalem a rakovinou krku nebo jícnu
- Účastníci s mrtvicí nebo neurologickým onemocněním
- Účastníci s onemocněním centrálního nervového systému
- Účastníci se souběžnou léčbou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI), antagonisty receptoru angiotenzinu II (ARA-II), antipsychotiky, agonisty dopaminu, kapsaicinem.
- Účastníci se závažnými klinickými příznaky aspirace, včetně desaturace kyslíkem ≥3 %.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BETA-BLOKÁTORY
Pacienti užívající beta-blokátory s dysfagií nebo bez ní
|
Během návštěvy provede multidisciplinární tým celkové hodnocení. Během návštěvy bude provedeno posouzení polykání. Budeme používat: (i) Eating Assessment Tool (EAT-10), což je krátký 10položkový, snadno použitelný, samostatně administrovaný dotazník [4]. Ačkoli je EAT-10 považován převážně za dotazník o FHS, jsou zde zahrnuty i některé položky týkající se HR-QoL. Součtové skóre tohoto 10-položkového dotazníku se pohybuje od 0 do 40 a (ii) Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) ke klinickému posouzení závažnosti příznaků dysfagie, pokud jsou přítomny. Všechny subjekty budou podrobeny objemově-viskozitnímu polykacímu testu (V-VST)
Ostatní jména:
|
|
ŽÁDNÉ BETA-BLOKÁTORY
Pacienti, kteří neužívají beta-blokátory s dysfagií nebo bez ní
|
Během návštěvy provede multidisciplinární tým celkové hodnocení. Během návštěvy bude provedeno posouzení polykání. Budeme používat: (i) Eating Assessment Tool (EAT-10), což je krátký 10položkový, snadno použitelný, samostatně administrovaný dotazník [4]. Ačkoli je EAT-10 považován převážně za dotazník o FHS, jsou zde zahrnuty i některé položky týkající se HR-QoL. Součtové skóre tohoto 10-položkového dotazníku se pohybuje od 0 do 40 a (ii) Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) ke klinickému posouzení závažnosti příznaků dysfagie, pokud jsou přítomny. Všechny subjekty budou podrobeny objemově-viskozitnímu polykacímu testu (V-VST)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny látky P
Časové okno: 1 rok
|
V krvi a slinách
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Miarons, Mataro Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .