Effekten av betablockerare i substans P-nivåer och sväljningsfunktionen (BETASP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Rekrytering
- Mataro Hospital
-
Kontakt:
- Marta Miarons
- Telefonnummer: 0034600297227
- E-post: mmiarons@csdm.cat
-
Kontakt:
- Laia Rofes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tar och inte tar betablockerare
Exklusions kriterier:
- Deltagare med värme och nacke eller matstrupscancer
- Deltagare med stroke eller neurologisk sjukdom
- Deltagare med sjukdom i centrala nervsystemet
- Deltagare med samtidig behandling med angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEI), angiotensin II-receptorantagonister (ARA-II), antipsykotika, dopaminagonister, kapsaicin.
- Deltagare med allvarliga kliniska tecken på aspiration, inklusive syrgasdesaturation ≥3 %.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BETABLOCKERARE
Patienter som tar betablockerare med eller utan dysfagi
|
En helhetsbedömning kommer att göras av ett multidisciplinärt team under besöket. Sväljningsbedömning kommer att utföras under besöket. Vi kommer att använda: (i) Eating Assessment Tool (EAT-10), som är ett kort 10-objekt, lättanvänt, självadministrativt frågeformulär [4]. Även om EAT-10 huvudsakligen anses vara ett frågeformulär om FHS, ingår även vissa punkter om HR-QoL. Summan av detta frågeformulär med 10 artiklar sträcker sig från 0 till 40, och (ii) Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) för att kliniskt bedöma svårighetsgraden av symtomen på dysfagi, om sådana finns. Alla försökspersoner kommer att underkastas volym-viskositetssväljtestet (V-VST)
Andra namn:
|
|
INGA BETA-BLOCKARARE
Patienter som inte tar betablockerare med eller utan dysfagi
|
En helhetsbedömning kommer att göras av ett multidisciplinärt team under besöket. Sväljningsbedömning kommer att utföras under besöket. Vi kommer att använda: (i) Eating Assessment Tool (EAT-10), som är ett kort 10-objekt, lättanvänt, självadministrativt frågeformulär [4]. Även om EAT-10 huvudsakligen anses vara ett frågeformulär om FHS, ingår även vissa punkter om HR-QoL. Summan av detta frågeformulär med 10 artiklar sträcker sig från 0 till 40, och (ii) Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) för att kliniskt bedöma svårighetsgraden av symtomen på dysfagi, om sådana finns. Alla försökspersoner kommer att underkastas volym-viskositetssväljtestet (V-VST)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substans P-nivåer
Tidsram: 1 år
|
I blod och saliv
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marta Miarons, Mataro Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .