Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bètablokkers op Substance P-niveaus en de slikfunctie (BETASP)

21 februari 2018 bijgewerkt door: Marta Miarons, Hospital de Mataró
Een niet-gerandomiseerde, prospectieve studie om de effecten van bètablokkers op de niveaus van substantie P en de slikfunctie te beoordelen. De studie zal worden uitgevoerd in het Gastrointestinal Physiology Laboratory van het Hospital de Mataró (Spanje). Alle deelnemers worden actief geworven uit een gekoppelde ziekenhuis- en eerstelijnsdatabase. We nemen twee groepen op: de eerste groep (groep 1) zijn deelnemers die bètablokkers gebruiken en de tweede groep (groep 2) zijn deelnemers die geen bètablokkers gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanje, 08304
        • Werving
        • Mataro Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Laia Rofes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle bevolking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die al dan niet bètablokkers gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met loopsheid en nek- of slokdarmkanker
  • Deelnemers met een beroerte of een neurologische aandoening
  • Deelnemers met een ziekte van het centrale zenuwstelsel
  • Deelnemers met gelijktijdige behandeling met angiotensine-converterende enzymremmers (ACEI), angiotensine II-receptorantagonisten (ARA-II), antipsychotica, dopamine-agonisten, capsaïcine.
  • Deelnemers met ernstige klinische tekenen van aspiratie, waaronder zuurstofdesaturatie ≥3%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BÈTABLOKKERS
Patiënten die bètablokkers gebruiken met of zonder dysfagie
Diagnostische toets: Dysfagie

Tijdens het bezoek vindt een algehele beoordeling plaats door een multidisciplinair team.

Tijdens het bezoek wordt een slikonderzoek uitgevoerd. We gaan gebruiken: (i) de Eating Assessment Tool (EAT-10), een korte, gebruiksvriendelijke vragenlijst van 10 items die u zelf kunt invullen [4]. Hoewel de EAT-10 overwegend wordt beschouwd als een vragenlijst over FHS, zijn er ook enkele items over HR-KvL opgenomen. De somscore van deze vragenlijst met 10 items varieert van 0 tot 40, en (ii) de Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) om de ernst van de symptomen van dysfagie, indien aanwezig, klinisch te beoordelen.

Alle proefpersonen zullen worden onderworpen aan de volume-viscositeitssliktest (V-VST)

Andere namen:
  • Diagnostische toets
GEEN BETA-BLOCKERS
Patiënten die geen bètablokkers gebruiken met of zonder dysfagie
Diagnostische toets: Dysfagie

Tijdens het bezoek vindt een algehele beoordeling plaats door een multidisciplinair team.

Tijdens het bezoek wordt een slikonderzoek uitgevoerd. We gaan gebruiken: (i) de Eating Assessment Tool (EAT-10), een korte, gebruiksvriendelijke vragenlijst van 10 items die u zelf kunt invullen [4]. Hoewel de EAT-10 overwegend wordt beschouwd als een vragenlijst over FHS, zijn er ook enkele items over HR-KvL opgenomen. De somscore van deze vragenlijst met 10 items varieert van 0 tot 40, en (ii) de Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) om de ernst van de symptomen van dysfagie, indien aanwezig, klinisch te beoordelen.

Alle proefpersonen zullen worden onderworpen aan de volume-viscositeitssliktest (V-VST)

Andere namen:
  • Diagnostische toets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stof P-niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
In bloed en speeksel
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Mataró

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marta Miarons, Mataro Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slikstoornis

Klinische onderzoeken op Dysfagie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren