Virkningen af betablokkere i stof P-niveauer og synkefunktionen (BETASP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spanien, 08304
- Rekruttering
- Mataro Hospital
-
Kontakt:
- Marta Miarons
- Telefonnummer: 0034600297227
- E-mail: mmiarons@csdm.cat
-
Kontakt:
- Laia Rofes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tager og ikke tager betablokkere
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med varme- og nakke- eller spiserørskræft
- Deltagere med slagtilfælde eller neurologisk sygdom
- Deltagere med sygdom i centralnervesystemet
- Deltagere med samtidig behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI), angiotensin II-receptorantagonister (ARA-II), antipsykotika, dopaminagonister, capsaicin.
- Deltagere med alvorlige kliniske tegn på aspiration, herunder iltdesaturation ≥3 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BETA-BLOKERERE
Patienter, der tager betablokkere med eller uden dysfagi
|
Der vil blive foretaget en samlet vurdering af et tværfagligt team under besøget. Synkevurdering vil blive udført under besøget. Vi vil bruge: (i) Eating Assessment Tool (EAT-10), som er et kort 10-element, let at bruge, selvadministreret spørgeskema [4]. Selvom EAT-10 overvejende anses for at være et spørgeskema om FHS, er nogle punkter om HR-QoL også inkluderet. Summen af dette spørgeskema med 10 punkter varierer fra 0 til 40 og (ii) Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) til klinisk vurdering af sværhedsgraden af symptomerne på dysfagi, hvis de er til stede. Alle forsøgspersoner vil blive underkastet volumen-viskositets synketest (V-VST)
Andre navne:
|
|
INGEN BETA-BLOKERERE
Patienter, der ikke tager betablokkere med eller uden dysfagi
|
Der vil blive foretaget en samlet vurdering af et tværfagligt team under besøget. Synkevurdering vil blive udført under besøget. Vi vil bruge: (i) Eating Assessment Tool (EAT-10), som er et kort 10-element, let at bruge, selvadministreret spørgeskema [4]. Selvom EAT-10 overvejende anses for at være et spørgeskema om FHS, er nogle punkter om HR-QoL også inkluderet. Summen af dette spørgeskema med 10 punkter varierer fra 0 til 40 og (ii) Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) til klinisk vurdering af sværhedsgraden af symptomerne på dysfagi, hvis de er til stede. Alle forsøgspersoner vil blive underkastet volumen-viskositets synketest (V-VST)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substans P-niveauer
Tidsramme: 1 år
|
I blod og spyt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Miarons, Mataro Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .