L'effet des bêta-bloquants sur les niveaux de substance P et la fonction de déglutition (BETASP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Espagne, 08304
- Recrutement
- Mataro Hospital
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Contact:
- Marta Miarons
- Numéro de téléphone: 0034600297227
- E-mail: mmiarons@csdm.cat
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Contact:
- Laia Rofes
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients prenant et ne prenant pas de bêta-bloquants
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de chaleur et de cancer du cou ou de l'œsophage
- Participants ayant subi un AVC ou une maladie neurologique
- Participants atteints d'une maladie du système nerveux central
- Participants recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), des antipsychotiques, des agonistes de la dopamine, de la capsaïcine.
- Participants présentant des signes cliniques graves d'aspiration, y compris une désaturation en oxygène ≥ 3 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BÊTA-BLOQUANTS
Patients prenant des bêta-bloquants avec ou sans dysphagie
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Un bilan global va être réalisé par une équipe pluridisciplinaire lors de la visite. Une évaluation de la déglutition sera effectuée lors de la visite. Nous allons utiliser : (i) l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10), qui est un court questionnaire auto-administré de 10 items, facile à utiliser [4]. Bien que l'EAT-10 soit considéré comme étant principalement un questionnaire sur le FHS, certains éléments sur la HR-QoL sont également inclus. Le score total de ce questionnaire en 10 items va de 0 à 40, et (ii) le Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) pour évaluer cliniquement la sévérité des symptômes de la dysphagie, s'ils sont présents. Tous les sujets vont être soumis au test de déglutition volume-viscosité (V-VST)
Autres noms:
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AUCUN BÊTA-BLOQUANT
Patients ne prenant pas de bêtabloquants avec ou sans dysphagie
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Un bilan global va être réalisé par une équipe pluridisciplinaire lors de la visite. Une évaluation de la déglutition sera effectuée lors de la visite. Nous allons utiliser : (i) l'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10), qui est un court questionnaire auto-administré de 10 items, facile à utiliser [4]. Bien que l'EAT-10 soit considéré comme étant principalement un questionnaire sur le FHS, certains éléments sur la HR-QoL sont également inclus. Le score total de ce questionnaire en 10 items va de 0 à 40, et (ii) le Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) pour évaluer cliniquement la sévérité des symptômes de la dysphagie, s'ils sont présents. Tous les sujets vont être soumis au test de déglutition volume-viscosité (V-VST)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de substances P
Délai: 1 année
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Dans le sang et la salive
|
1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Miarons, Mataro Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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