Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ beta-blokerów na poziomy substancji P i funkcję połykania (BETASP)

21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Marta Miarons, Hospital de Mataró
Nierandomizowane, prospektywne badanie mające na celu ocenę wpływu beta-blokerów na poziomy substancji P i funkcję połykania. Badanie zostanie przeprowadzone w Laboratorium Fizjologii Przewodu Pokarmowego Hospital de Mataró (Hiszpania). Wszyscy uczestnicy będą aktywnie rekrutowani z połączonej bazy danych szpitali i podstawowej opieki zdrowotnej. Uwzględniamy dwie grupy: pierwsza grupa (grupa 1) to uczestnicy przyjmujący beta-blokery, a druga grupa (grupa 2) to uczestnicy nieprzyjmujący beta-blokerów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Laia Rofes

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
        • Rekrutacyjny
        • Mataro Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laia Rofes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cała populacja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci przyjmujący i nieprzyjmujący beta-blokerów

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z rujem i rakiem szyi lub przełyku
  • Uczestnicy z udarem lub chorobą neurologiczną
  • Uczestnicy z chorobą ośrodkowego układu nerwowego
  • Uczestnicy z jednoczesnym leczeniem inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACEI), antagonistami receptora angiotensyny II (ARA-II), lekami przeciwpsychotycznymi, agonistami dopaminy, kapsaicyną.
  • Uczestnicy z ciężkimi klinicznymi objawami aspiracji, w tym desaturacja ≥3%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BETA-BLOKERY
Pacjenci przyjmujący beta-adrenolityki z dysfagią lub bez
Test diagnostyczny: Dysfagia

Podczas wizyty wielodyscyplinarny zespół przeprowadzi ogólną ocenę.

Podczas wizyty zostanie przeprowadzona ocena połykania. Zamierzamy użyć: (i) narzędzia do oceny odżywiania (EAT-10), które jest krótkim, 10-punktowym, łatwym w użyciu kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia [4]. Chociaż EAT-10 jest uważany głównie za kwestionariusz dotyczący FHS, uwzględniono również niektóre pozycje dotyczące HR-QoL. Sumaryczny wynik tego 10-punktowego kwestionariusza mieści się w zakresie od 0 do 40 oraz (ii) Kwestionariusz Połykania Sydney (SSQ) w celu klinicznej oceny nasilenia objawów dysfagii, jeśli występują.

Wszyscy badani zostaną poddani próbie połknięcia objętościowo-lepkościowej (V-VST)

Inne nazwy:
  • Test diagnostyczny
BEZ BETA-BLOKERÓW
Pacjenci nieprzyjmujący beta-adrenolityków z dysfagią lub bez niej
Test diagnostyczny: Dysfagia

Podczas wizyty wielodyscyplinarny zespół przeprowadzi ogólną ocenę.

Podczas wizyty zostanie przeprowadzona ocena połykania. Zamierzamy użyć: (i) narzędzia do oceny odżywiania (EAT-10), które jest krótkim, 10-punktowym, łatwym w użyciu kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia [4]. Chociaż EAT-10 jest uważany głównie za kwestionariusz dotyczący FHS, uwzględniono również niektóre pozycje dotyczące HR-QoL. Sumaryczny wynik tego 10-punktowego kwestionariusza mieści się w zakresie od 0 do 40 oraz (ii) Kwestionariusz Połykania Sydney (SSQ) w celu klinicznej oceny nasilenia objawów dysfagii, jeśli występują.

Wszyscy badani zostaną poddani próbie połknięcia objętościowo-lepkościowej (V-VST)

Inne nazwy:
  • Test diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy substancji P
Ramy czasowe: 1 rok
We krwi i ślinie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Mataró

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta Miarons, Mataro Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj