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O efeito dos betabloqueadores nos níveis da substância P e na função de deglutição (BETASP)

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Marta Miarons, Hospital de Mataró
Um estudo prospectivo não randomizado para avaliar os efeitos dos betabloqueadores nos níveis de substância P e na função de deglutição. O estudo será realizado no Laboratório de Fisiologia Gastrointestinal do Hospital de Mataró (Espanha). Todos os participantes serão recrutados ativamente a partir de um hospital vinculado e banco de dados de cuidados primários. Incluímos dois grupos: o primeiro grupo (grupo 1) são os participantes que tomam betabloqueadores e o segundo grupo (grupo 2) são os participantes que não usam betabloqueadores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
        • Recrutamento
        • Mataro Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Laia Rofes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Toda população.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes em uso e não em uso de betabloqueadores

Critério de exclusão:

  • Participantes com calor e pescoço ou câncer de esôfago
  • Participantes com AVC ou doença neurológica
  • Participantes com doença do sistema nervoso central
  • Participantes com tratamento concomitante com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARA-II), antipsicóticos, agonistas da dopamina, capsaicina.
  • Participantes com sinais clínicos graves de aspiração, incluindo dessaturação de oxigênio ≥3%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BLOQUEADORES BETA
Pacientes em uso de betabloqueadores com ou sem disfagia
Teste de diagnostico: Disfagia

Uma avaliação geral será realizada por uma equipe multidisciplinar durante a visita.

A avaliação da deglutição será realizada durante a visita. Vamos usar: (i) a Ferramenta de Avaliação Alimentar (EAT-10), que é um questionário curto de 10 itens, fácil de usar e auto-aplicável [4]. Embora o EAT-10 seja considerado um questionário predominantemente sobre ESF, alguns itens sobre HR-QoL também são incluídos. A pontuação somada deste questionário de 10 itens varia de 0 a 40, e (ii) o Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) para avaliar clinicamente a gravidade dos sintomas de disfagia, se presentes.

Todos os sujeitos serão submetidos ao teste volume-viscosidade da deglutição (V-VST)

Outros nomes:
  • Teste de diagnostico
SEM BETA-BLOQUEADORES
Pacientes que não fazem uso de betabloqueadores com ou sem disfagia
Teste de diagnostico: Disfagia

Uma avaliação geral será realizada por uma equipe multidisciplinar durante a visita.

A avaliação da deglutição será realizada durante a visita. Vamos usar: (i) a Ferramenta de Avaliação Alimentar (EAT-10), que é um questionário curto de 10 itens, fácil de usar e auto-aplicável [4]. Embora o EAT-10 seja considerado um questionário predominantemente sobre ESF, alguns itens sobre HR-QoL também são incluídos. A pontuação somada deste questionário de 10 itens varia de 0 a 40, e (ii) o Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) para avaliar clinicamente a gravidade dos sintomas de disfagia, se presentes.

Todos os sujeitos serão submetidos ao teste volume-viscosidade da deglutição (V-VST)

Outros nomes:
  • Teste de diagnostico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de substância P
Prazo: 1 ano
No sangue e na saliva
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Mataró

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Miarons, Mataro Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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