L'effetto dei beta-bloccanti nei livelli della sostanza P e nella funzione della deglutizione (BETASP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
- Reclutamento
- Mataro Hospital
-
Contatto:
- Marta Miarons
- Numero di telefono: 0034600297227
- Email: mmiarons@csdm.cat
-
Contatto:
- Laia Rofes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che assumono e non assumono beta-bloccanti
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con calore e collo o cancro esofageo
- Partecipanti con ictus o malattie neurologiche
- Partecipanti con malattia del sistema nervoso centrale
- Partecipanti con trattamento concomitante con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARA-II), antipsicotici, agonisti della dopamina, capsaicina.
- Partecipanti con gravi segni clinici di aspirazione, inclusa la desaturazione dell'ossigeno ≥3%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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BETA-BLOCCANTI
Pazienti che assumono beta-bloccanti con o senza disfagia
|
Una valutazione complessiva sarà effettuata da un team multidisciplinare durante la visita. Durante la visita verrà eseguita la valutazione della deglutizione. Utilizzeremo: (i) lo strumento di valutazione dell'alimentazione (EAT-10), che è un breve questionario di 10 voci, facile da usare e autosomministrato [4]. Sebbene l'EAT-10 sia considerato prevalentemente un questionario sull'FHS, sono inclusi anche alcuni item sulla HR-QoL. Il punteggio totale di questo questionario di 10 voci varia da 0 a 40 e (ii) il Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) per valutare clinicamente la gravità dei sintomi della disfagia, se presenti. Tutti i soggetti verranno sottoposti al test di deglutizione volume-viscosità (V-VST)
Altri nomi:
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NESSUN BETA-BLOCCANTE
Pazienti che non assumono beta-bloccanti con o senza disfagia
|
Una valutazione complessiva sarà effettuata da un team multidisciplinare durante la visita. Durante la visita verrà eseguita la valutazione della deglutizione. Utilizzeremo: (i) lo strumento di valutazione dell'alimentazione (EAT-10), che è un breve questionario di 10 voci, facile da usare e autosomministrato [4]. Sebbene l'EAT-10 sia considerato prevalentemente un questionario sull'FHS, sono inclusi anche alcuni item sulla HR-QoL. Il punteggio totale di questo questionario di 10 voci varia da 0 a 40 e (ii) il Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) per valutare clinicamente la gravità dei sintomi della disfagia, se presenti. Tutti i soggetti verranno sottoposti al test di deglutizione volume-viscosità (V-VST)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di sostanza P
Lasso di tempo: 1 anno
|
Nel sangue e nella saliva
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Miarons, Mataro Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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