Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-blokkolók hatása a P anyag szintjére és a nyelési funkcióra (BETASP)

2018. február 21. frissítette: Marta Miarons, Hospital de Mataró
Nem randomizált, prospektív vizsgálat a béta-blokkolók P-anyagszintre és a nyelési funkcióra gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A vizsgálatot a Mataró Hospital (Spanyolország) Gasztrointesztinális Élettani Laboratóriumában végzik. Minden résztvevőt aktívan toboroznak egy összekapcsolt kórházi és alapellátási adatbázisból. Két csoportba soroljuk: az első csoportba (1. csoport) a béta-blokkolókat szedő résztvevők, a másodikba (2. csoportba) azok a résztvevők tartoznak, akik nem szednek béta-blokkolókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08304
        • Toborzás
        • Mataro Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laia Rofes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden lakosság.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Béta-blokkolókat szedő és nem szedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Hő- és nyak- vagy nyelőcsőrákos résztvevők
  • Sztrókban vagy neurológiai betegségben szenvedők
  • Központi idegrendszeri betegségben szenvedők
  • Angiotenzin konvertáló enzim gátlókkal (ACEI), angiotenzin II receptor antagonistákkal (ARA-II), antipszichotikumokkal, dopamin agonistákkal, kapszaicinnel egyidejűleg kezelt résztvevők.
  • Azok a résztvevők, akiknél az aspiráció súlyos klinikai tünetei vannak, beleértve az oxigén deszaturációt ≥3%.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BÉTABLOKKOLÓK
Béta-blokkolókat szedő betegek dysphagiával vagy anélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Dysphagia

A látogatás során egy multidiszciplináris csapat átfogó értékelést fog végezni.

A látogatás során nyelésvizsgálatot végeznek. A következőket fogjuk használni: (i) az Eating Assessment Tool (EAT-10), amely egy rövid, 10 elemből álló, könnyen használható, önkitöltős kérdőív [4]. Bár az EAT-10-et túlnyomórészt az FHS-re vonatkozó kérdőívnek tekintik, néhány HR-QoL elem is szerepel benne. Ennek a 10 elemből álló kérdőívnek az összesített pontszáma 0 és 40 között van, és (ii) a Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) a dysphagia tüneteinek súlyosságának klinikai értékelésére, ha vannak ilyenek.

Minden alanynak alá kell vetni a térfogati viszkozitási nyelési tesztet (V-VST)

Más nevek:
  • Diagnosztikai vizsgálat
NINCS BÉTA-BLOCKER
Béta-blokkolókat nem szedő betegek dysphagiával vagy anélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Dysphagia

A látogatás során egy multidiszciplináris csapat átfogó értékelést fog végezni.

A látogatás során nyelésvizsgálatot végeznek. A következőket fogjuk használni: (i) az Eating Assessment Tool (EAT-10), amely egy rövid, 10 elemből álló, könnyen használható, önkitöltős kérdőív [4]. Bár az EAT-10-et túlnyomórészt az FHS-re vonatkozó kérdőívnek tekintik, néhány HR-QoL elem is szerepel benne. Ennek a 10 elemből álló kérdőívnek az összesített pontszáma 0 és 40 között van, és (ii) a Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) a dysphagia tüneteinek súlyosságának klinikai értékelésére, ha vannak ilyenek.

Minden alanynak alá kell vetni a térfogati viszkozitási nyelési tesztet (V-VST)

Más nevek:
  • Diagnosztikai vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyag P szintjei
Időkeret: 1 év
Vérben és nyálban
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Mataró

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marta Miarons, Mataro Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelési zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel