El efecto de los betabloqueantes en los niveles de la sustancia P y la función de deglución (BETASP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, España, 08304
- Reclutamiento
- Mataro Hospital
-
Contacto:
- Marta Miarons
- Número de teléfono: 0034600297227
- Correo electrónico: mmiarons@csdm.cat
-
Contacto:
- Laia Rofes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que toman y no toman betabloqueantes
Criterio de exclusión:
- Participantes con calor y cáncer de cuello o de esófago
- Participantes con accidente cerebrovascular o enfermedad neurológica
- Participantes con enfermedad del sistema nervioso central
- Participantes con tratamiento concomitante con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II), antipsicóticos, agonistas de la dopamina, capsaicina.
- Participantes con signos clínicos graves de aspiración, incluida una desaturación de oxígeno ≥3 %.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BLOQUEADORES BETA
Pacientes que toman betabloqueantes con o sin disfagia
|
Durante la visita se realizará una valoración global por parte de un equipo multidisciplinar. Durante la visita se realizará una evaluación de la deglución. Vamos a utilizar: (i) el Eating Assessment Tool (EAT-10), que es un breve cuestionario de 10 ítems, fácil de usar y autoadministrado [4]. Aunque el EAT-10 se considera predominantemente un cuestionario sobre FHS, también se incluyen algunos ítems sobre HR-QoL. La puntuación total de este cuestionario de 10 ítems varía de 0 a 40, y (ii) el Cuestionario de deglución de Sydney (SSQ) para evaluar clínicamente la gravedad de los síntomas de disfagia, si están presentes. Todos los sujetos van a ser sometidos a la prueba de deglución de volumen-viscosidad (V-VST)
Otros nombres:
|
|
SIN BETA-BLOQUEADORES
Pacientes que no toman bloqueadores beta con o sin disfagia
|
Durante la visita se realizará una valoración global por parte de un equipo multidisciplinar. Durante la visita se realizará una evaluación de la deglución. Vamos a utilizar: (i) el Eating Assessment Tool (EAT-10), que es un breve cuestionario de 10 ítems, fácil de usar y autoadministrado [4]. Aunque el EAT-10 se considera predominantemente un cuestionario sobre FHS, también se incluyen algunos ítems sobre HR-QoL. La puntuación total de este cuestionario de 10 ítems varía de 0 a 40, y (ii) el Cuestionario de deglución de Sydney (SSQ) para evaluar clínicamente la gravedad de los síntomas de disfagia, si están presentes. Todos los sujetos van a ser sometidos a la prueba de deglución de volumen-viscosidad (V-VST)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de sustancia P
Periodo de tiempo: 1 año
|
En sangre y saliva
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Miarons, Mataro Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .