- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03306134
Substance P 수준과 삼킴 기능에 대한 베타 차단제의 효과 (BETASP)
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Mataró, Barcelona, 스페인, 08304
- 모병
- Mataro Hospital
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연락하다:
- Marta Miarons
- 전화번호: 0034600297227
- 이메일: mmiarons@csdm.cat
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연락하다:
- Laia Rofes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 베타 차단제를 복용 중인 환자와 복용하지 않은 환자
제외 기준:
- 열과 목 또는 식도암이 있는 참가자
- 뇌졸중 또는 신경계 질환이 있는 참가자
- 중추신경계 질환이 있는 참가자
- 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARA-II), 항정신병약, 도파민 작용제, 캡사이신으로 병용 치료를 받는 참가자.
- 산소 포화도 ≥3%를 포함하여 흡인의 심각한 임상 징후가 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베타 차단제
삼킴곤란을 동반하거나 동반하지 않고 베타 차단제를 복용 중인 환자
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전반적인 평가는 방문하는 동안 다학제 팀에 의해 수행될 예정입니다. 삼킴 평가는 방문 중에 수행될 예정입니다. 우리는 다음을 사용할 것입니다: (i) 먹기 평가 도구(EAT-10), 짧은 10개 항목, 사용하기 쉬운 자기 관리 설문지[4]. EAT-10은 주로 FHS에 대한 설문지로 간주되지만 HR-QoL에 대한 일부 항목도 포함됩니다. 이 10개 항목 설문지의 총점 범위는 0에서 40까지이며, (ii) 삼킴곤란 증상의 심각도를 임상적으로 평가하기 위한 시드니 삼키기 설문지(SSQ)입니다. 모든 피험자는 체적-점도 삼킴 검사(V-VST)에 제출할 예정입니다.
다른 이름들:
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베타 차단제 없음
삼킴곤란이 있거나 없는 베타 차단제를 복용하지 않는 환자
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전반적인 평가는 방문하는 동안 다학제 팀에 의해 수행될 예정입니다. 삼킴 평가는 방문 중에 수행될 예정입니다. 우리는 다음을 사용할 것입니다: (i) 먹기 평가 도구(EAT-10), 짧은 10개 항목, 사용하기 쉬운 자기 관리 설문지[4]. EAT-10은 주로 FHS에 대한 설문지로 간주되지만 HR-QoL에 대한 일부 항목도 포함됩니다. 이 10개 항목 설문지의 총점 범위는 0에서 40까지이며, (ii) 삼킴곤란 증상의 심각도를 임상적으로 평가하기 위한 시드니 삼키기 설문지(SSQ)입니다. 모든 피험자는 체적-점도 삼킴 검사(V-VST)에 제출할 예정입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 P 수준
기간: 일년
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혈액과 타액에
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Miarons, Mataro Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삼킴곤란에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로