Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajien vaikutus P-aineen tasoihin ja nielemistoimintoon (BETASP)

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Marta Miarons, Hospital de Mataró
Ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan beetasalpaajien vaikutuksia P-aineen tasoihin ja nielemistoimintoihin. Tutkimus tehdään Matarón sairaalan (Espanja) gastrointestinaalisen fysiologian laboratoriossa. Kaikki osallistujat rekrytoidaan aktiivisesti linkitetystä sairaala- ja perusterveydenhuollon tietokannasta. Meillä on kaksi ryhmää: ensimmäinen ryhmä (ryhmä 1) ovat osallistujia, jotka käyttävät beetasalpaajia ja toinen ryhmä (ryhmä 2) ovat osallistujia, jotka eivät käytä beetasalpaajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espanja, 08304
        • Rekrytointi
        • Mataro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laia Rofes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koko väestö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka käyttävät tai eivät käytä beetasalpaajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on lämpö- ja niska- tai ruokatorvisyöpä
  • Osallistujat, joilla on aivohalvaus tai neurologinen sairaus
  • Osallistujat, joilla on keskushermoston sairaus
  • Osallistujat, jotka saavat samanaikaista hoitoa angiotensiinikonvertaasin estäjillä (ACEI), angiotensiini II -reseptorin antagonisteilla (ARA-II), psykoosilääkkeillä, dopamiiniagonisteilla, kapsaisiinilla.
  • Osallistujat, joilla on vakavia kliinisiä aspiraation oireita, mukaan lukien happidesaturaatio ≥3 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BEETASALPAAJAT
Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia nielemishäiriön kanssa tai ilman sitä
Diagnostinen testi: Dysfagia

Monitieteinen tiimi tekee kokonaisarvioinnin vierailun aikana.

Nielemisarviointi tehdään käynnin aikana. Aiomme käyttää: (i) Eating Assessment Tool -työkalua (EAT-10), joka on lyhyt, 10 kohdan, helppokäyttöinen, itsetehtävä kyselylomake [4]. Vaikka EAT-10:n katsotaan olevan pääasiassa FHS-kysely, mukana on myös joitain HR-QoL-kysymyksiä. Tämän 10 kohdan kyselylomakkeen summapisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja (ii) Sydneyn nielemiskyselyn (SSQ) avulla voidaan kliinisesti arvioida dysfagian oireiden vakavuutta, jos sellaisia ​​on.

Kaikille koehenkilöille tehdään tilavuus-viskositeetti-nielemistesti (V-VST)

Muut nimet:
  • Diagnostinen testi
EI BETASALPOJA
Potilaat, jotka eivät käytä beetasalpaajia, joilla on nielemishäiriötä tai ilman sitä
Diagnostinen testi: Dysfagia

Monitieteinen tiimi tekee kokonaisarvioinnin vierailun aikana.

Nielemisarviointi tehdään käynnin aikana. Aiomme käyttää: (i) Eating Assessment Tool -työkalua (EAT-10), joka on lyhyt, 10 kohdan, helppokäyttöinen, itsetehtävä kyselylomake [4]. Vaikka EAT-10:n katsotaan olevan pääasiassa FHS-kysely, mukana on myös joitain HR-QoL-kysymyksiä. Tämän 10 kohdan kyselylomakkeen summapisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja (ii) Sydneyn nielemiskyselyn (SSQ) avulla voidaan kliinisesti arvioida dysfagian oireiden vakavuutta, jos sellaisia ​​on.

Kaikille koehenkilöille tehdään tilavuus-viskositeetti-nielemistesti (V-VST)

Muut nimet:
  • Diagnostinen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P-aineen tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Veressä ja syljessä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Mataró

Tutkijat

  • Päätutkija: Marta Miarons, Mataro Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nielemishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa