Β受体阻滞剂对 P 物质水平和吞咽功能的影响 (BETASP)
2018年2月21日 更新者：Marta Miarons、Hospital de Mataró
一项非随机前瞻性研究，旨在评估 β 受体阻滞剂对 P 物质水平和吞咽功能的影响。
该研究将在马塔罗医院（西班牙）的胃肠生理学实验室进行。
所有参与者都将从链接的医院和初级保健数据库中积极招募。
我们包括两组：第一组（第 1 组）是服用 β 受体阻滞剂的参与者，第二组（第 2 组）是未服用 β 受体阻滞剂的参与者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Mataró、Barcelona、西班牙、08304
- 招聘中
- Mataro Hospital
-
接触：
- Marta Miarons
- 电话号码：0034600297227
- 邮箱：mmiarons@csdm.cat
-
接触：
- Laia Rofes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有人口。
描述
纳入标准：
- 服用和不服用 β 受体阻滞剂的患者
排除标准：
- 患有发热和颈部或食道癌的参与者
- 患有中风或神经系统疾病的参与者
- 患有中枢神经系统疾病的参与者
- 伴随血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI)、血管紧张素 II 受体拮抗剂 (ARA-II)、抗精神病药、多巴胺激动剂、辣椒素治疗的参与者。
- 具有严重吸入临床症状的参与者，包括氧饱和度≥3%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
受体阻滞剂
伴或不伴吞咽困难的服用 β 受体阻滞剂的患者
|
访问期间，多学科小组将进行全面评估。 访问期间将进行吞咽评估。 我们将使用：(i) 饮食评估工具 (EAT-10)，这是一个简短的 10 项、易于使用的自我管理问卷 [4]。 虽然 EAT-10 被认为主要是关于 FHS 的问卷，但也包括一些关于 HR-QoL 的项目。 该 10 项问卷的总分范围为 0 至 40，以及 (ii) 悉尼吞咽问卷 (SSQ)，用于临床评估吞咽困难症状的严重程度（如果存在）。 所有受试者都将接受体积粘度吞咽测试 (V-VST)
其他名称：
|
|
无 β 受体阻滞剂
未服用 β 受体阻滞剂的患者伴有或不伴有吞咽困难
|
访问期间，多学科小组将进行全面评估。 访问期间将进行吞咽评估。 我们将使用：(i) 饮食评估工具 (EAT-10)，这是一个简短的 10 项、易于使用的自我管理问卷 [4]。 虽然 EAT-10 被认为主要是关于 FHS 的问卷，但也包括一些关于 HR-QoL 的项目。 该 10 项问卷的总分范围为 0 至 40，以及 (ii) 悉尼吞咽问卷 (SSQ)，用于临床评估吞咽困难症状的严重程度（如果存在）。 所有受试者都将接受体积粘度吞咽测试 (V-VST)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
P 物质水平
大体时间：1年
|
在血液和唾液中
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marta Miarons、Mataro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月5日
初级完成 (预期的)
2018年11月25日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月7日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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