Effekten av betablokkere i substans P-nivåer og svelgefunksjonen (BETASP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marta Miarons
- Telefonnummer: 0034600297227
- E-post: mmiarons@csdm.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laia Rofes
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spania, 08304
- Rekruttering
- Mataro Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marta Miarons
- Telefonnummer: 0034600297227
- E-post: mmiarons@csdm.cat
-
Ta kontakt med:
- Laia Rofes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som tar og ikke tar betablokkere
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med varme og nakke eller spiserørskreft
- Deltakere med hjerneslag eller nevrologisk sykdom
- Deltakere med sykdom i sentralnervesystemet
- Deltakere med samtidig behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEI), angiotensin II-reseptorantagonister (ARA-II), antipsykotika, dopaminagonister, kapsaicin.
- Deltakere med alvorlige kliniske tegn på aspirasjon, inkludert oksygendesaturasjon ≥3 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BETABLOKKERE
Pasienter som tar betablokkere med eller uten dysfagi
|
En helhetsvurdering skal gjennomføres av et tverrfaglig team under besøket. Svelgevurdering vil bli utført under besøket. Vi skal bruke: (i) Eating Assessment Tool (EAT-10), som er et kort 10-element, enkelt å bruke, selvadministrert spørreskjema [4]. Selv om EAT-10 hovedsakelig anses å være et spørreskjema om FHS, er noen elementer om HR-QoL også inkludert. Summen av dette spørreskjemaet med 10 elementer varierer fra 0 til 40, og (ii) Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) for å klinisk vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på dysfagi, hvis tilstede. Alle forsøkspersoner skal sendes til volum-viskositetssvelgetesten (V-VST)
Andre navn:
|
|
INGEN BETA-BLOKKERE
Pasienter som ikke tar betablokkere med eller uten dysfagi
|
En helhetsvurdering skal gjennomføres av et tverrfaglig team under besøket. Svelgevurdering vil bli utført under besøket. Vi skal bruke: (i) Eating Assessment Tool (EAT-10), som er et kort 10-element, enkelt å bruke, selvadministrert spørreskjema [4]. Selv om EAT-10 hovedsakelig anses å være et spørreskjema om FHS, er noen elementer om HR-QoL også inkludert. Summen av dette spørreskjemaet med 10 elementer varierer fra 0 til 40, og (ii) Sydney Swallowing Questionnaire (SSQ) for å klinisk vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på dysfagi, hvis tilstede. Alle forsøkspersoner skal sendes til volum-viskositetssvelgetesten (V-VST)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoff P-nivåer
Tidsramme: 1 år
|
I blod og spytt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Miarons, Mataro Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .