Влияние бета-блокаторов на уровни субстанции Р и функцию глотания (BETASP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Испания, 08304
- Рекрутинг
- Mataro Hospital
-
Контакт:
- Marta Miarons
- Номер телефона: 0034600297227
- Электронная почта: mmiarons@csdm.cat
-
Контакт:
- Laia Rofes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, принимающие и не принимающие бета-блокаторы
Критерий исключения:
- Участники с жаром и раком шеи или пищевода
- Участники с инсультом или неврологическим заболеванием
- Участники с заболеванием центральной нервной системы
- Участники с сопутствующим лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ACEI), антагонистами рецепторов ангиотензина II (ARA-II), нейролептиками, агонистами дофамина, капсаицином.
- Участники с тяжелыми клиническими признаками аспирации, включая десатурацию кислорода ≥3%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БЕТА-БЛОКАТОРЫ
Пациенты, принимающие бета-блокаторы с дисфагией или без нее
|
В ходе визита междисциплинарная группа проведет общую оценку. Оценка глотания будет проводиться во время визита. Мы собираемся использовать: (i) Инструмент оценки пищевого поведения (EAT-10), который представляет собой короткий, простой в использовании опросник из 10 пунктов [4]. Хотя EAT-10 считается преимущественно опросником по FHS, в него также включены некоторые вопросы по HR-QoL. Суммарный балл этого опросника из 10 пунктов варьируется от 0 до 40, и (ii) Сиднейского опросника глотания (SSQ) для клинической оценки тяжести симптомов дисфагии, если они присутствуют. Все испытуемые будут подвергнуты тесту на объемно-вязкостное глотание (V-VST).
Другие имена:
|
|
НЕТ БЕТА-БЛОКАТОРОВ
Пациенты, не принимающие бета-блокаторы с дисфагией или без нее
|
В ходе визита междисциплинарная группа проведет общую оценку. Оценка глотания будет проводиться во время визита. Мы собираемся использовать: (i) Инструмент оценки пищевого поведения (EAT-10), который представляет собой короткий, простой в использовании опросник из 10 пунктов [4]. Хотя EAT-10 считается преимущественно опросником по FHS, в него также включены некоторые вопросы по HR-QoL. Суммарный балл этого опросника из 10 пунктов варьируется от 0 до 40, и (ii) Сиднейского опросника глотания (SSQ) для клинической оценки тяжести симптомов дисфагии, если они присутствуют. Все испытуемые будут подвергнуты тесту на объемно-вязкостное глотание (V-VST).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни вещества P
Временное ограничение: 1 год
|
В крови и слюне
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marta Miarons, Mataro Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .