- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03306654
Účinnost tří online wellness programů pro zlepšení pracovních výsledků
31. července 2018 aktualizováno: Happify Inc.
Randomizovaná studie zkoumající dopad tří 8týdenních online wellness programů na absenci, angažovanost, syndrom vyhoření, stres a odolnost
Účastníci budou náhodně rozděleni mezi tři wellness programy a posouzeni pomocí dotazníků před a po 8týdenním programu a také 1 měsíc po skončení programu.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří různých wellness programů, přičemž každý program bude trvat 8 týdnů a bude probíhat na zjednodušené výzkumné verzi platformy Happify.
Programy pro pohodu zahrnují nezměněnou platformu Happify, verzi platformy Happify, která je navržena tak, aby se zapojovala do konkrétních činností, ale neklade si za cíl podporovat pozitivní emoce nebo snižovat negativní emoce (tj. stav placeba), a verzi platformy Happify. který vybízí k přemýšlení o pohodě prostřednictvím kvízů a anket, aniž by poskytoval jakékoli pokyny k propagaci (tj. Kontrola seznamu čekatelů).
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků před a po 8týdenním programu, stejně jako 1měsíčního následného dotazníku po dokončení programu, kdy účast ve studii skončí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné předchozí zkušenosti s platformou Happify (registrace nového uživatele)
- Zaměstnání na plný úvazek
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Beze změny Happify
Účastníci používají Happify tak, jak je aktuálně k dispozici spotřebitelům na hlavním webu, včetně všech prvků zapojení.
Uživatelé mají přístup k široké škále 4týdenních programů a mohou je využívat jakýmkoliv způsobem po celou dobu studia.
|
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.
|
SHAM_COMPARATOR: Stav rozptýlení
Účastníci na Happify vyplní řadu kvízů a anket, které je mají zapojit do přemýšlení o tématech blahobytu, aniž by však dávali konkrétní pokyny, jak blahobyt podporovat.
Účastníci získají přístup k obsahu v hodnotě 8 týdnů, ale mohou jej v následném období libovolně často opakovat.
|
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aktivní ovládání
Účastníci absolvují program Happify, který je navržen tak, aby se zapojil do konkrétních aktivit, ale jehož cílem není podporovat pozitivní emoce nebo snižovat negativní emoce.
Účastníci získají přístup k obsahu v hodnotě 8 týdnů, ale mohou jej v následném období libovolně často opakovat.
|
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Absence (Dotazník zdraví a výkonnosti, HPQ [Světová zdravotnická organizace (WHO), 2002])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
8-položková podmnožina HPQ se zaměřením na pracovní absenci a kvalitu práce.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, kolikrát za poslední týden zameškali část/celý pracovní den kvůli problémům se svým fyzickým nebo duševním zdravím a uvedli, jak často za posledních 7 dní utrpěla kvalita jejich práce (např. , jak často zjistili, že nepracují tak pečlivě, jak by měli).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Pracovní zapojení (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
2-položková podmnožina UWES se zaměřením na pracovní odolnost a vytrvalost.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, jak často se cítí ve své práci psychicky odolní a jak často vytrvají.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
5-položková podmnožina MBI zaměřená na pocit vyhoření v pracovním prostředí.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s tím, že se cítí vyhořelí (např. že se cítí vyhořelí ze své práce nebo se cítí frustrováni svou prací).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Stres související se zaměstnáním (škála současného chování souvisejícího se stresem [Gilbreath & Frew, 2008])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Šestipoložková míra prezentace související se stresem v zaměstnání.
Účastníci budou požádáni, aby uvedli, jak často trpí prezentací související se stresem v práci (např. nejsou schopni se soustředit na svou práci v práci nebo stres odvádí jejich pozornost od pracovních úkolů).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Resilience (kompozit škály vnímaného stresu [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] a Life Orientation Scale, revidované [Scheier & Carver, 1985]).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Složené skóre vytvořené z vnímaného stresu, pozitivní emocionality a optimismu.
Vnímaný stres byl měřen pomocí Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), dotazníku o 10 položkách, který žádá uživatele, aby na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často) hodnotili, jak často prožívají. různé příznaky pocitu stresu.
Pozitivní emocionalita byla měřena pomocí emocionální subškály Happify Scale (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), což je 4-položková škála, která od účastníků žádá, aby ohodnotili, do jaké míry , za poslední týden zažili pozitivní a negativní emoce, které jsou aktivovány nebo deaktivovány.
Optimismus byl měřen pomocí Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), šestipoložkové škály, na které účastníci hodnotí míru, do jaké se ztotožňují s optimistickým nebo pesimistickým přesvědčením.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Absence (měření zdravých dnů [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Jednopoložková míra míry, do jaké špatné fyzické/duševní zdraví brání člověku v posledních 30 dnech vykonávat obvyklé činnosti, jako je sebeobsluha, práce nebo rekreace [CDC, 2002].
|
Změna z výchozí hodnoty na 8týdenní post, 1měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2.5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .