- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03306654
Wirksamkeit von drei Online-Wohlfühlprogrammen zur Verbesserung arbeitsbezogener Ergebnisse
31. Juli 2018 aktualisiert von: Happify Inc.
Eine randomisierte Studie, die die Auswirkungen von drei 8-wöchigen Online-Wellnessprogrammen auf beschäftigungsbedingte Fehlzeiten, Engagement, Burnout, Stress und Belastbarkeit untersucht
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwischen drei Wohlfühlprogrammen eingeteilt und mit Fragebögen vor und nach dem 8-wöchigen Programm sowie 1 Monat nach Ende des Programms bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwischen drei verschiedenen Wohlfühlprogrammen zugeteilt, wobei jedes Programm 8 Wochen dauert und auf einer vereinfachten Forschungsversion der Happify-Plattform stattfindet.
Zu den Wohlfühlprogrammen gehören die unveränderte Happify-Plattform, eine Version der Happify-Plattform, die für bestimmte Aktivitäten konzipiert ist, aber nicht darauf abzielt, positive Emotionen zu fördern oder negative Emotionen (d. h. Placebo-Bedingungen) zu reduzieren, und eine Version der Happify-Plattform das dazu anregt, über das Wohlbefinden nachzudenken, durch Quiz und Umfragen, ohne Anweisungen für die Beförderung zu geben (d. h. Wartelistenkontrolle).
Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach dem 8-wöchigen Programm Fragebögen auszufüllen, sowie einen 1-Monats-Follow-up-Fragebogen nach Abschluss des Programms, an dem die Studienteilnahme endet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorerfahrung auf der Happify-Plattform (Neubenutzerregistrierung)
- Vollzeitbeschäftigung
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Unverändert Happify
Die Teilnehmer verwenden Happify, wie es den Verbrauchern derzeit auf der Hauptseite zur Verfügung steht, einschließlich aller Engagement-Elemente.
Benutzer können auf eine Vielzahl von 4-Wochen-Programmen zugreifen und diese während der gesamten Studienzeit beliebig nutzen.
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Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
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SHAM_COMPARATOR: Ablenkungszustand
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe von Tests und Umfragen auf Happify, die sie zum Nachdenken über Themen des Wohlbefindens anregen sollen, ohne jedoch spezifische Anweisungen zur Förderung des Wohlbefindens zu geben.
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Inhalte im Wert von 8 Wochen, können die Inhalte jedoch in der Nachbereitungszeit beliebig oft wiederholen.
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Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
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PLACEBO_COMPARATOR: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer absolvieren ein Happify-Programm, das auf bestimmte Aktivitäten ausgerichtet ist, aber nicht darauf abzielt, positive Emotionen zu fördern oder negative Emotionen zu reduzieren.
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf Inhalte im Wert von 8 Wochen, können die Inhalte jedoch in der Nachbereitungszeit beliebig oft wiederholen.
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Eine Online-Plattform zur Vermittlung von Techniken aus positiver Psychologie, kognitiver Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierter Stressreduktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fehlzeiten (Gesundheits- und Leistungsfragebogen, HPQ [Weltgesundheitsorganisation (WHO), 2002])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Eine 8-Punkte-Teilmenge des HPQ mit Schwerpunkt auf Fehlzeiten am Arbeitsplatz und Arbeitsqualität.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie oft sie in der vergangenen Woche einen Teil/einen ganzen Arbeitstag aufgrund von Problemen mit ihrer körperlichen oder geistigen Gesundheit versäumt haben, und anzugeben, wie oft in den letzten 7 Tagen die Qualität ihrer Arbeit gelitten hat (z. , wie oft sie feststellen mussten, dass sie nicht so sorgfältig arbeiteten, wie sie sollten).
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Eine 2-Punkte-Teilmenge des UWES mit Schwerpunkt auf beruflicher Belastbarkeit und Ausdauer.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie oft sie sich bei ihrer Arbeit mental belastbar fühlen und wie oft sie durchhalten.
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Burnout (Maslacher Burnout-Inventar [Maslach & Jackson, 1981])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Eine 5-Punkte-Teilmenge des MBI, die sich auf das Gefühl des Ausgebranntseins in Arbeitsumgebungen konzentriert.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, inwieweit sie zustimmen, dass sie sich ausgebrannt fühlen (z. B. dass sie sich von ihrer Arbeit ausgebrannt oder von ihrer Arbeit frustriert fühlen).
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Berufsbedingter Stress (Stress-related Presenteeism Scale [Gilbreath & Frew, 2008])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Ein 6-Punkte-Maß für arbeitsbedingten Stress-Präsentismus.
Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wie häufig sie unter stressbedingtem Präsentismus bei der Arbeit leiden (z. B. können sie sich bei der Arbeit nicht auf ihre Arbeit konzentrieren oder Stress lenkt ihre Aufmerksamkeit von beruflichen Aufgaben ab).
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Resilienz (Komposit aus Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] und Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Zusammengesetzter Score aus wahrgenommenem Stress, positiver Emotionalität und Optimismus.
Der wahrgenommene Stress wurde mit der Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983) gemessen, einem 10-Punkte-Fragebogen, der die Benutzer auffordert, auf einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) zu bewerten, wie häufig sie erfahren verschiedene Symptome von Stress.
Positive Emotionalität wurde mit der Emotions-Subskala der Happify-Skala (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb & Parks, 2016) gemessen, einer 4-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer gebeten werden, das Ausmaß zu bewerten , haben sie in der vergangenen Woche positive und negative Emotionen erlebt, die aktiviert oder deaktiviert wurden.
Optimismus wurde mit der Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985) gemessen, einer 6-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer das Ausmaß bewerten, in dem sie sich mit optimistischen oder pessimistischen Überzeugungen identifizieren.
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Fehlzeiten (Maßnahme für gesunde Tage [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Ein 1-Item-Maß für das Ausmaß, in dem ein schlechter körperlicher/geistiger Gesundheitszustand einen daran hindert, in den letzten 30 Tagen seinen üblichen Aktivitäten wie Selbstversorgung, Arbeit oder Erholung nachzugehen [CDC, 2002].
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Wechsel von Baseline zu 8-Wochen-Post, 1-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Glücklich
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