- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03306654
Effektiviteten af tre online velværeprogrammer til at forbedre arbejdsrelaterede resultater
31. juli 2018 opdateret af: Happify Inc.
Et randomiseret forsøg, der undersøger virkningen af tre 8-ugers online trivselsprogrammer på beskæftigelsesrelateret fravær, engagement, udbrændthed, stress og robusthed
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt mellem tre trivselsprogrammer, og vurderet med spørgeskemaer før og efter det 8-ugers program, samt 1 måned efter programmets afslutning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt mellem tre forskellige trivselsprogrammer, hvor hvert program varer 8 uger og foregår på en forenklet forskningsversion af Happify-platformen.
Trivselsprogrammer inkluderer den uændrede Happify-platform, en version af Happify-platformen, der er designet til at engagere sig i specifikke aktiviteter, men som ikke har til formål at fremme positive følelser eller reducere negative følelser (dvs. placebotilstand), og en version af Happify-platformen der opfordrer til at tænke på trivsel gennem quizzer og afstemninger uden at give nogen instruktioner til forfremmelse (dvs. ventelistekontrol).
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før og efter det 8-ugers program, samt et 1-måneders opfølgende spørgeskema efter programmet er afsluttet, hvorefter studiedeltagelsen afsluttes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen tidligere erfaring på Happify-platformen (ny brugerregistrering)
- Fuldtidsbeskæftigelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uændret Happify
Deltagerne bruger Happify, da det i øjeblikket er tilgængeligt for forbrugerne på hovedsiden, inklusive alle engagementselementer.
Brugere kan få adgang til en bred vifte af 4-ugers programmer og bruge dem på enhver måde, de ønsker i hele studieperioden.
|
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Distraktionstilstand
Deltagerne gennemfører en række quizzer og afstemninger på Happify, der er designet til at engagere dem i at tænke på emner om velvære, men uden at give nogen specifikke instruktioner til, hvordan man kan fremme velvære.
Deltagerne får adgang til 8 ugers indhold, men kan gentage indholdet så ofte de vil i opfølgningsperioden.
|
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aktiv kontrol
Deltagerne gennemfører et Happify-program, der er designet til at engagere sig i specifikke aktiviteter, men som ikke har til formål at fremme positive følelser eller reducere negative følelser.
Deltagerne får adgang til 8 ugers indhold, men kan gentage indholdet så ofte de vil i opfølgningsperioden.
|
En online platform til at formidle teknikker fra positiv psykologi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-baseret stressreduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær (Health and Performance Questionnaire, HPQ [World Health Organization (WHO), 2002])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
En 8-punkts undergruppe af HPQ med fokus på jobfravær og arbejdskvalitet.
Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor mange gange i den forløbne uge, de gik glip af en del af/en hel arbejdsdag på grund af problemer med deres fysiske eller mentale helbred, og at angive, hvor ofte kvaliteten af deres arbejde har lidt i de seneste 7 dage (f. , hvor ofte fandt de ud af, at de ikke arbejdede så omhyggeligt, som de burde).
|
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
|
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
En 2-element undergruppe af UWES med fokus på jobresiliens og vedholdenhed.
Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor ofte de føler sig mentalt robuste på deres arbejde, og hvor ofte de holder ud.
|
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
|
Udbrændthed (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
En 5-element undergruppe af MBI med fokus på at føle sig udbrændt i arbejdsmiljøer.
Deltagerne vil blive bedt om at angive, i hvilken grad de er enige i, at de føler sig udbrændte (f.eks. at de føler sig udbrændte af deres arbejde eller føler sig frustrerede over deres job).
|
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
|
Jobrelateret stress (Stress-relateret Presenteeism Scale [Gilbreath & Frew, 2008])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
Et 6-element mål for jobstressrelateret tilstedeværelse.
Deltagerne vil blive bedt om at angive, hvor ofte de lider af stressrelateret tilstedeværelse er arbejde (f.eks. er de ude af stand til at koncentrere sig om deres arbejde på arbejdet, eller stress distraherer deres opmærksomhed væk fra jobopgaver).
|
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
|
Resiliens (sammensat af Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] og Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
Sammensat score lavet af opfattet stress, positiv følelsesmæssighed og optimisme.
Opfattet stress blev målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), et spørgeskema med 10 punkter, der beder brugerne om at vurdere på en skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvor ofte de oplever. forskellige symptomer på at føle stress.
Positiv emotionalitet blev målt ved hjælp af følelsesunderskalaen af Happify-skalaen (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), som er en 4-elementskala, der beder deltagerne om at vurdere, i hvilket omfang , har de i løbet af den seneste uge oplevet positive og negative følelser, der aktiveres eller deaktiveres.
Optimisme blev målt ved hjælp af Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), en skala med 6 punkter, hvor deltagerne vurderer, i hvilket omfang de identificerer sig med optimistiske eller pessimistiske overbevisninger.
|
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
|
Fravær (mål for sunde dage [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Tidsramme: Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
Et 1-element mål for, i hvilket omfang dårlig fysisk/psykisk sundhed forhindrer en i at udføre deres sædvanlige aktiviteter, såsom egenomsorg, arbejde eller rekreation, inden for de seneste 30 dage [CDC, 2002].
|
Skift fra baseline til 8-ugers post, 1-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
11. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glæde
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Trukket tilbage