- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03306654
Kolmen online-hyvinvointiohjelman tehokkuus työhön liittyvien tulosten parantamiseksi
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Happify Inc.
Satunnaistettu kokeilu, jossa tutkitaan kolmen 8 viikon verkkohyvinvointiohjelman vaikutusta työhön liittyvään poissaoloon, sitoutumiseen, loppuunpalamiseen, stressiin ja sietokykyyn
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmen hyvinvointiohjelman väliin ja arvioidaan kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen 8 viikon ohjelman sekä 1 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmen eri hyvinvointiohjelman kesken, joista jokainen kestää 8 viikkoa ja tapahtuu Happify-alustan yksinkertaistetussa tutkimusversiossa.
Hyvinvointiohjelmia ovat muun muassa muuttumaton Happify-alusta, versio Happify-alustasta, joka on suunniteltu osallistumaan tiettyihin toimintoihin, mutta ei pyri edistämään positiivisia tunteita tai vähentämään negatiivisia tunteita (eli Placebo-tilaa), sekä versio Happify-alustasta. joka rohkaisee ajattelemaan hyvinvointia tietokilpailujen ja kyselyjen avulla antamatta mitään ylennysohjeita (eli jonotuslistan hallinta).
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen 8 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seurantakysely ohjelman päätyttyä, jolloin tutkimukseen osallistuminen päättyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa kokemusta Happify-alustasta (uuden käyttäjän rekisteröinti)
- Kokopäivätyö
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Muuttumaton Happify
Osallistujat käyttävät Happifya sellaisena kuin se on tällä hetkellä kuluttajien saatavilla pääsivustolla, mukaan lukien kaikki sitoutumiselementit.
Käyttäjät voivat käyttää monenlaisia 4 viikon ohjelmia ja käyttää niitä haluamallaan tavalla koko opintojakson ajan.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
SHAM_COMPARATOR: Häiriötilanne
Osallistujat täyttävät sarjan Happifyn tietokilpailuja ja kyselyjä, jotka on suunniteltu saamaan heidät pohtimaan hyvinvointiaiheita, mutta eivät anna erityisiä ohjeita hyvinvoinnin edistämiseen.
Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Aktiivinen ohjaus
Osallistujat suorittavat Happify-ohjelman, joka on suunniteltu osallistumaan tiettyihin aktiviteetteihin, mutta jonka tarkoituksena ei ole edistää positiivisia tunteita tai vähentää negatiivisia tunteita.
Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poissaolot (Health and Performance Questionnaire, HPQ [World Health Organization (WHO), 2002])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
HPQ:n kahdeksan kohteen osajoukko, joka keskittyy poissaoloihin ja työn laatuun.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa viimeisen viikon aikana he ovat jättäneet osan/koko työpäivän väliin fyysisen tai henkisen terveytensä vuoksi, ja ilmoittamaan, kuinka usein viimeisen 7 päivän aikana heidän työnsä laatu on kärsinyt (esim. , kuinka usein he eivät työskennelleet niin huolellisesti kuin heidän pitäisi).
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Work Engagement (Utrecht Work Engagement Scale [Schaufeli et al., 2002])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
UWES:n kahdesta osasta koostuva osajoukko, joka keskittyy työn kestävyyteen ja sinnikkyyteen.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he tuntevat olevansa henkisesti joustavia työssään ja kuinka usein he ovat sinnikkäitä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Burnout (Maslach Burnout Inventory [Maslach & Jackson, 1981])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
MBI:n viiden kohteen osajoukko, joka keskittyy palaneen oloon työympäristössä.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat yhtä mieltä siitä, että he tuntevat olevansa loppuun palaneita (esim. että he tuntevat olevansa työnsä loppuun palaneita tai turhautuneita työhönsä).
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Työhön liittyvä stressi (stressiin liittyvä presenteeismi-asteikko [Gilbreath & Frew, 2008])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Kuuden kohdan mitta työstressiin liittyvästä presenteeismista.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he kärsivät stressiin liittyvästä prezentaatiosta työssä (esim. he eivät pysty keskittymään työhönsä työssä tai stressi ohjaa heidän huomionsa pois työtehtävistä).
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Resilienssi (kooste Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] ja Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985]).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhdistelmäpistemäärä koetun stressin, positiivisen emotionaalisuuden ja optimismin perusteella.
Koettu stressi mitattiin käyttämällä Perceived Stress Scalea (PSS; Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983), 10 kohdan kyselylomaketta, joka pyytää käyttäjiä arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein), kuinka usein he kokevat. erilaisia stressin tunteen oireita.
Positiivista emotionaalisuutta mitattiin Happify Scalen (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb & Parks, 2016) tunne-ala-asteikolla, joka on 4-osainen asteikko, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin , he ovat viimeisen viikon aikana kokeneet positiivisia ja negatiivisia tunteita, jotka aktivoituvat tai deaktivoituvat.
Optimismia mitattiin käyttämällä Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), 6-osainen asteikko, jolla osallistujat arvioivat, missä määrin he samaistuivat optimistisiin tai pessimistisiin uskomuksiin.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Poissaolot (Terveiden päivien mitta [Center for Disease Control (CDC), 2000])
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhden kohdan mittari, missä määrin huono fyysinen/psyykkinen terveys estää henkilöä tekemästä tavallisia toimintojaan, kuten itsehoitoa, työtä tai virkistystä, viimeisen 30 päivän aikana [CDC, 2002].
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikon postaukseen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilahduta
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Peruutettu